论文部分内容阅读
摘要：目的：分析基层疾控机构微生实验室的质量控制及管理措施。方法：以本疾控机构微生实验室为对象，采用回顾分析法，对现行管理工作的问题进行总结，并制定针对性的质量控制与管理方案。结果：微生实验室管理水平明显提升，不仅检测结果的准确性提高，而且工作人员的积极性和满意度提高。结论：基层疾控机构微生实验室，应该从环境、设备、技术、人员等方面加强管理，以提高微生物检验质量，为疾病控制提供科学依据。
关键词：疾控机构;微生实验室;质量控制;管理
Abstract：Objective： To analyze the quality control and management measures of microbiological laboratory in primary CDC institutions. Methods： Taking the microbiology laboratory of our CDC as the object， the current management problems were summarized by retrospective analysis， and the targeted quality control and management plan was formulated. Results： The management level of microbiological laboratory was significantly improved， not only the accuracy of test results was improved， but also the enthusiasm and satisfaction of staff were improved. Conclusion： In order to improve the quality of microbiological examination and provide scientific basis for disease control， the management of microbiological laboratory in grass-roots CDC should be strengthened from the aspects of environment， equipment， technology and personnel.
Key words： CDC;microbiology laboratory;quality control;management
引言
随着医疗技术进步，人们的保健意识增强，疾控机构在疾病预防和控制上的作用更加突出。其中，微生实验室是开展微生物检验的场所，主要处理突发性的公共卫生事件，为卫生监督管理工作提供技术支持。实践表明，影响实验室检验结果的因素较多，只有加强管理控制，才能保证检验数据的质量。本研究选取本疾控机构微生实验室为对象，总结了质量控制及管理要点，资料报告如下。
1资料与方法
1.1 一般资料
本疾控机构微生实验室内，共有工作人员22名。其中男性15名、女性7名;年龄最小22岁、最大53岁，平均（38.67±9.42）岁。
1.2 方法
对微生实验室的管理，依据《检测和校准实验室能力的通用要求》、《实验室资质认定评审准则》等，对现行管理工作的问题进行总结，并制定针对性的质量控制与管理方案，内容如下：
（1）消毒隔离管理。微生实验室内的环境，将温度控制在22-26℃，湿度保持在45%-65%。检验操作时，要求室内环境具有良好的封闭性;其余时间要通风、干燥、防蚊虫。每月定期使用紫外线灯照射消毒，并检测照射强度，确保消毒效果达标。高压灭菌器要定期检定压力表，高压操作时配合使用灭菌指示卡，监测高压灭菌效果，记录原始数据资料。
（2）设备性能管理。微生实验室为了满足各种检验要求，会配备类型多样的仪器设备，对这些设备要加强管理。一是定期校准，或计量认证鉴定，确保设备的精密度达标，保证检验结果的精准度。二是设备使用过程中，要有真实完整的记录，包括日常保养记录、维修记录。三是设备要有清单，有明显标识，有作业指导书，有标准操作规程（SOP）。四是验证时，至少连续开展3次重复性实验，3次结果均能通过验证。
（3）生物安全管理。一方面，结合微生实验室的实际运行情况，制定生物安全管理体系，包括组织架构、职责、程序、资源配置等要素。该管理体系是对生物安全影响因素进行控制的依据，确保工作人员明确自身职责，规范各项操作，避免发生危险事件。同时，建立生物安全管委会，要求疾控机构负责人作为管委会的主任，负责审查操作规程和日常管理，对病原微生物的危险性进行评估，审查并批准实验项目，提出合理化的建议。另一方面，科学处置实验废弃物。①仪器设备定期清洁，使用前严格消毒;工作台和仪器表面，使用75%乙醇溶液擦拭。②对于高危废弃物，灭菌后由专业团队运送至医疗垃圾存放点;一次性手套、口罩、工作服等，经紫外线照射后装入塑料袋内，然后运送至医疗垃圾存放点。③实验过程中产生的污水，排放前进行无害化处理。④所有废弃物，均要有安全警示标志，保存好转运和交接资料。
（4）严格执行SOP。微生实验室严格执行SOP，要点包括：①明确净化系统的运转时间，实验前至少运行1小时。②物品进入洁净室前，均要进行消毒处理;工作人员进入洁净室，不能化妆，不能佩戴首饰品，不能进食。③分别在第一、第二缓冲间更衣、风淋。④实验过程中，观察温湿度是否在规定范围内，同步测定浮游菌、沉降菌的数量。⑤无菌室内使用的消毒剂，定期更换品种。
（5）建立质保体系。微生物检验质量保证体系，主要包括五个方面内容：一是检验方法上，要符合国家/行业标准，或经过认可的方法。二是检验操作上，严格无菌原则，实验样品要做平行样和对照组，提高检验结果的可靠性。三是样品管理上，提高采样质量，要具有代表性，样品标识具有唯一性，尽快送检，防止样品受污染或变质。四是报告出具，要有签发人、检验人、复核人的签名，附上原始检验数据，以便可以溯源。五是室内管理，采用实验室内审制度，及时更新程序文件，提升卫生检验管理水平。
（6）人员培训管理。微生物实验操作，离不开专业检验人员，提高人员的技能素质，有助于实验室质量管理。疾控机构应鼓励检验人员树立终身学习理念，学习并巩固微生物、基础医学知识，积极参与实验技能培训活动，将理论和实践有机结合。同时要落实资格考核制度，通过考核者才能上岗，配合合理的奖惩措施，激发检验人员的积极性。
2结果
质量控制与管理方案实施后，微生实验室管理水平明显提升，不仅检测结果的准确性提高，而且工作人员的积极性和满意度提高。
3讨论
新时代背景下，政府对公共服务部门的服务质量更加关注，如何加强管理成为这些部门的工作要点。基层疾控机构的微生实验室，在实际运行中存在一些问题，例如管理制度不完善，重视数据结果、忽视检验过程，检验人员的经验不足等。这些问题不能解决，直接影响实验室质量控制结果，疾控机构面临疾病时无法发挥出防控指挥作用。
本次研究中，从消毒隔离管理、设备性能管理、生物安全管理、严格执行SOP、建立質保体系、人员培训管理6个方面入手，制定针对性的质量控制与管理措施，结果显示微生实验室管理水平明显提升。荆小花的研究称：全程控制+合格硬件+合格软件的管理模式，能保证疾控机构卫生微生物检验质量，获得准确度较高的实验室结果，和本次研究结果一致。
综上，基层疾控机构微生实验室从环境、设备、技术、人员等方面加强管理，才能提高微生物检验质量，为疾病控制提供科学依据。
参考文献
[1]谢珊，郭华.基层疾控机构实验室质量管理存在问题与应对举措[J].中国卫生标准管理，2019，10（9）：48-50.
[2]王峰.浅谈基层疾控机构实验室质量管理[J].中国卫生标准管理，2018，9（1）：25-26.
[3]徐延霞.基层疾病预防控制中心微生物实验室质量控制要素分析[J].疾病监测与控制，2016，10（9）：748-749.
[4]荆小花.基层疾控机构微生物检验质量控制[J].大家健康（学术版），2016，10（5）：73-74.
关键词：疾控机构;微生实验室;质量控制;管理
Abstract：Objective： To analyze the quality control and management measures of microbiological laboratory in primary CDC institutions. Methods： Taking the microbiology laboratory of our CDC as the object， the current management problems were summarized by retrospective analysis， and the targeted quality control and management plan was formulated. Results： The management level of microbiological laboratory was significantly improved， not only the accuracy of test results was improved， but also the enthusiasm and satisfaction of staff were improved. Conclusion： In order to improve the quality of microbiological examination and provide scientific basis for disease control， the management of microbiological laboratory in grass-roots CDC should be strengthened from the aspects of environment， equipment， technology and personnel.
Key words： CDC;microbiology laboratory;quality control;management
引言
随着医疗技术进步，人们的保健意识增强，疾控机构在疾病预防和控制上的作用更加突出。其中，微生实验室是开展微生物检验的场所，主要处理突发性的公共卫生事件，为卫生监督管理工作提供技术支持。实践表明，影响实验室检验结果的因素较多，只有加强管理控制，才能保证检验数据的质量。本研究选取本疾控机构微生实验室为对象，总结了质量控制及管理要点，资料报告如下。
1资料与方法
1.1 一般资料
本疾控机构微生实验室内，共有工作人员22名。其中男性15名、女性7名;年龄最小22岁、最大53岁，平均（38.67±9.42）岁。
1.2 方法
对微生实验室的管理，依据《检测和校准实验室能力的通用要求》、《实验室资质认定评审准则》等，对现行管理工作的问题进行总结，并制定针对性的质量控制与管理方案，内容如下：
（1）消毒隔离管理。微生实验室内的环境，将温度控制在22-26℃，湿度保持在45%-65%。检验操作时，要求室内环境具有良好的封闭性;其余时间要通风、干燥、防蚊虫。每月定期使用紫外线灯照射消毒，并检测照射强度，确保消毒效果达标。高压灭菌器要定期检定压力表，高压操作时配合使用灭菌指示卡，监测高压灭菌效果，记录原始数据资料。
（2）设备性能管理。微生实验室为了满足各种检验要求，会配备类型多样的仪器设备，对这些设备要加强管理。一是定期校准，或计量认证鉴定，确保设备的精密度达标，保证检验结果的精准度。二是设备使用过程中，要有真实完整的记录，包括日常保养记录、维修记录。三是设备要有清单，有明显标识，有作业指导书，有标准操作规程（SOP）。四是验证时，至少连续开展3次重复性实验，3次结果均能通过验证。
（3）生物安全管理。一方面，结合微生实验室的实际运行情况，制定生物安全管理体系，包括组织架构、职责、程序、资源配置等要素。该管理体系是对生物安全影响因素进行控制的依据，确保工作人员明确自身职责，规范各项操作，避免发生危险事件。同时，建立生物安全管委会，要求疾控机构负责人作为管委会的主任，负责审查操作规程和日常管理，对病原微生物的危险性进行评估，审查并批准实验项目，提出合理化的建议。另一方面，科学处置实验废弃物。①仪器设备定期清洁，使用前严格消毒;工作台和仪器表面，使用75%乙醇溶液擦拭。②对于高危废弃物，灭菌后由专业团队运送至医疗垃圾存放点;一次性手套、口罩、工作服等，经紫外线照射后装入塑料袋内，然后运送至医疗垃圾存放点。③实验过程中产生的污水，排放前进行无害化处理。④所有废弃物，均要有安全警示标志，保存好转运和交接资料。
（4）严格执行SOP。微生实验室严格执行SOP，要点包括：①明确净化系统的运转时间，实验前至少运行1小时。②物品进入洁净室前，均要进行消毒处理;工作人员进入洁净室，不能化妆，不能佩戴首饰品，不能进食。③分别在第一、第二缓冲间更衣、风淋。④实验过程中，观察温湿度是否在规定范围内，同步测定浮游菌、沉降菌的数量。⑤无菌室内使用的消毒剂，定期更换品种。
（5）建立质保体系。微生物检验质量保证体系，主要包括五个方面内容：一是检验方法上，要符合国家/行业标准，或经过认可的方法。二是检验操作上，严格无菌原则，实验样品要做平行样和对照组，提高检验结果的可靠性。三是样品管理上，提高采样质量，要具有代表性，样品标识具有唯一性，尽快送检，防止样品受污染或变质。四是报告出具，要有签发人、检验人、复核人的签名，附上原始检验数据，以便可以溯源。五是室内管理，采用实验室内审制度，及时更新程序文件，提升卫生检验管理水平。
（6）人员培训管理。微生物实验操作，离不开专业检验人员，提高人员的技能素质，有助于实验室质量管理。疾控机构应鼓励检验人员树立终身学习理念，学习并巩固微生物、基础医学知识，积极参与实验技能培训活动，将理论和实践有机结合。同时要落实资格考核制度，通过考核者才能上岗，配合合理的奖惩措施，激发检验人员的积极性。
2结果
质量控制与管理方案实施后，微生实验室管理水平明显提升，不仅检测结果的准确性提高，而且工作人员的积极性和满意度提高。
3讨论
新时代背景下，政府对公共服务部门的服务质量更加关注，如何加强管理成为这些部门的工作要点。基层疾控机构的微生实验室，在实际运行中存在一些问题，例如管理制度不完善，重视数据结果、忽视检验过程，检验人员的经验不足等。这些问题不能解决，直接影响实验室质量控制结果，疾控机构面临疾病时无法发挥出防控指挥作用。
本次研究中，从消毒隔离管理、设备性能管理、生物安全管理、严格执行SOP、建立質保体系、人员培训管理6个方面入手，制定针对性的质量控制与管理措施，结果显示微生实验室管理水平明显提升。荆小花的研究称：全程控制+合格硬件+合格软件的管理模式，能保证疾控机构卫生微生物检验质量，获得准确度较高的实验室结果，和本次研究结果一致。
综上，基层疾控机构微生实验室从环境、设备、技术、人员等方面加强管理，才能提高微生物检验质量，为疾病控制提供科学依据。
参考文献
[1]谢珊，郭华.基层疾控机构实验室质量管理存在问题与应对举措[J].中国卫生标准管理，2019，10（9）：48-50.
[2]王峰.浅谈基层疾控机构实验室质量管理[J].中国卫生标准管理，2018，9（1）：25-26.
[3]徐延霞.基层疾病预防控制中心微生物实验室质量控制要素分析[J].疾病监测与控制，2016，10（9）：748-749.
[4]荆小花.基层疾控机构微生物检验质量控制[J].大家健康（学术版），2016，10（5）：73-74.