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对2005～2007年度国家食品药品监督管理局受理的用于治疗脂肪肝的中药新药申报情况进行了梳理,分析了这些新药品种的基本特点,并结合笔者近年来参与此类中药新药审评的体会,对这些品种在研发中存在的常见问题进行了归纳和分析,并就如何解决这些问题提出相应的建议。
近年治疗脂肪肝中药新药申报概况及相关问题探讨
【摘 要】
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对2005～2007年度国家食品药品监督管理局受理的用于治疗脂肪肝的中药新药申报情况进行了梳理,分析了这些新药品种的基本特点,并结合笔者近年来参与此类中药新药审评的体会,对
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中药新药与临床药理
【发表日期】
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2009年02期
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