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卫生部于2009年4月1日发布，12月1日强制实施医院消毒供应中心三项行业标准，对灭菌质量的监测有严格规定：植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。紧急情况下可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。植入物及植入性手术器械灭菌质量可靠与否直接关系到手术质量及患者的生命安全，