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目的通过建立奥卡西平的活性代谢产物10,11-二氢-10-羟基卡马西平(MHD)在癫痫儿童患者中的群体药代动力学(PPK)模型,定量考察影响MHD药代动力学参数估算的因素。方法回顾性收集299例癫痫患儿的449份血药浓度数据,用非线性混合效应法构建PPK模型,通过拟合优度图和自举法评价模型的预测性能。基于最终模型通过蒙特卡罗模拟不同给药方案的稳态谷浓度(Css),计算Css分布在治疗窗的概率。结果体重和日总剂量是显著影响MHD体内清除率的协变量。MHD的表观清除率典型值为2.47 L·h-1
其他文献
目的 研究环状RNA(circRNA)circ_0072995在乳腺癌中的表达及其对乳腺癌细胞增殖、迁移和侵袭的影响.方法 收集65例乳腺癌患者癌组织和相应的癌旁组织;用实时荧光定量逆转录聚
目的观察右美托咪定对剖宫产产妇的镇痛效果及安全性。方法将100例产妇依据随机数字的方法分为对照组50例与试验组50例。对照组术后给予枸橼酸钠舒芬太尼注射液100μg+生理盐水100 mL,静脉滴注。试验组术后给予盐酸右美托咪定2μg·kg-1+生理盐水100 mL,静脉滴注。镇痛时长为2 h。比较2组产妇回到病房时(T1)、术后1 h(T2)和术后2 h(T3)的镇痛效果[布氏舒适评分(BCS)、Ramsay评分]、血流动力学指标[心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、血
急性肝损伤是一种常见临床肝疾病,药理研究中常见的模型有四氯化碳急性肝损伤模型、对乙酰氨基酚急性肝损伤模型等。代谢组学由于高通量、整体性的特点,已经广泛地应用于各种临床、药理研究中。本文综述了代谢组学在急性肝损伤的研究应用,为急性肝损伤的机制研究和治疗药物的开发提供新的思路。
目的 探索阿尔茨海默病(AD)患者尿液β淀粉样蛋白(Aβ)寡聚体水平及其临床意义.方法 收集60例病例组研究对象:包括轻度认知损害(MCI)组28例、AD组15例、主观认知下降(SCD)组1
获益/风险评估存在于药品全生命周期管理中,也是药品注册申请监管决策的重要步骤。药物研发或监管各方一直在探讨科学、合理、可行的获益/风险评估方法。经过二十余年的发展,获益/风险评估已越来越科学、客观、结构化。本文从定性及定量两个方面,对不同监管机构上市注册申请评价过程中获益/风险评估方法进行综述,对比不同监管机构监管决策中的定性、定量获益/风险评估方法,并分析监管机构认可的获益/风险评估方法的特点及未来发展趋势。
目的 观察舒马曲坦联合左乙拉西坦对顽固性偏头痛的治疗效果以及安全性.方法 将52例患者依据随机数字法分为对照组26例与试验组26例.对照组给予琥珀酸舒马普坦片,每次100 mg,
本文基于区块链技术对构建药物临床试验数据平台进行可行性分析,将区块链技术融入到药物临床试验数据平台的数据安全采集、储存和共享体系设计中,提出基于区块链技术搭建的药物临床试验数据平台构建方案。该平台的提出旨在促进我国药物临床试验过程数字化、智能化进程,更好地保证药物临床试验数据的真实性、可靠性和完整性,提高临床试验效率,为实现药物临床试验研究范式的突破提供新思路。
目的探讨β-石竹烯(BCP)对小鼠脑缺血再灌注(CIR)损伤的神经保护作用及机制。方法按照体重将C57小鼠随机分为3组:假手术组、模型组、实验组,每组12只。实验组造模前连续5日灌胃给予72 mg·kg-1 BCP药液,假手术组和模型组给相同溶剂。除假手术组外,其余各组用线栓法构建小鼠大脑中动脉闭塞模型。再灌注24 h后,2,3,5-三苯基氯化四氮唑法测量脑梗死体积,蛋白质印记法检测NOD样受体蛋白3(NLRP3)蛋白表达,酶联免疫吸附法检测白细胞介素-1β(IL-1β)的表达。结果假手术组、模型组和实验
目的研究异戊酰紫草素对β-淀粉样蛋白(Aβ25-35)诱导的大鼠嗜铬细胞瘤细胞(PC12细胞)损伤的作用及可能的机制。方法将PC12细胞随机分组为3组:空白对照组、模型组和实验组。空白对照组不做任何处置,模型组加入Aβ25-3540μmol·L-1作用48 h造模,给药组加入5个浓度(0.1,0.5,1.0,2.5和5.0 mol·L-1)异戊酰紫草素预孵育4 h后造模。通过细胞计数试剂盒-8法测定细胞的活力,然后选择
目的 研究人表皮生长因子(EGF)对脂多糖(LPS)诱导的大鼠小肠上皮IEC-6细胞损伤的保护作用和潜在机制.方法 用噻唑蓝(MTT)法分别检测脂多糖和人表皮生长因子对IEC-6细胞存活率