目的:分析乳腺癌组织中HER-2蛋白表达和HER-2基因检测的相关性及相应临床意义。方法:采用IHC法及FISH法分别检测100例乳腺癌患者的HER-2蛋白表达情况与基因扩增状态,分析两种方法检测结果的相关性及其与临床病理特征关系。结果:IHC检测HER-2蛋白表达阳性（+++）与FISH阳性符合率高度一致,HER-2蛋白表达阴性（-）与FISH阴性符合率一致,IHC检测可疑阳性（++）与FISH检测结果的差异性较大,存在假阳性或假阴性。IHC与FISH检测结果的总符合率为78.9%,IHC和FISH法检测HER-2结果存在一致性呈显著正相关（r=0.675,P=0.00）;乳癌患者HER-2基因扩增及HER-2蛋白表达与肿瘤分期、年龄、ER、PR无相关性（P>0.05）,但与肿瘤直径、淋巴结转移状态、组织学分级程度显著相关（P<0.05）。结论:IHC与FISH检测结果存在较好的一致性,两种方法相互结合,利于精准评价HER-2检测结果及辅助临床制订分子靶向等有效治疗方案。IHC为HER-2基因检测的初筛法,对于IHC（+）⁺⁺⁺者,有必要进一步行FISH法检测HER-2基因扩增情况,以避免IHC结果的假阴性,更有效的指导赫赛汀药物应用。