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目的 探讨药品不良反应（ADR）报告运作情况.方法 分析ADR报告制度运作中存在的问题.结果 导致ADR的原因十分复杂,且难以预测,有药品本身因素、患者自身因素,医务员工作中的的因素及中药的ADR监测工作的因素等.结论 必须从人员素质、日常监管等方面入手,加强培训,加强监管,才能发挥ADR报告制度应用的作用.