高效液相色谱法测定氯雷他定片溶出度

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目的采用高效液相色谱法(HPLC)测定氯雷他定片的溶出度。方法色谱柱:Agilem C18柱(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾2.28g,加水800mL溶解,磷酸调pH6.0,加水至1000ML)-甲醇(20:80);检测波长247nm:流速1.0mL/mim进样120μL。结果氯雷他定在0.1-10μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系(R=0.9998),平均回收率99.09%,RSD=0.4%(n=6)。结论此法可排除辅料对溶出度的影响,可用于该制剂
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