【摘 要】
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目的: 探讨不同介质下自制和市售克拉霉素缓释片的释放度,并研究分析两种克拉霉素缓释片的体外释放行为,为优化自制克拉霉素缓释片制备工艺提供参考.方法: 用高效液相色谱法
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目的: 探讨不同介质下自制和市售克拉霉素缓释片的释放度,并研究分析两种克拉霉素缓释片的体外释放行为,为优化自制克拉霉素缓释片制备工艺提供参考.方法: 用高效液相色谱法对两种克拉霉素缓释片的释放度进行测定,并分别按照中国和美国的药典中规定的释放度方法进行释放,分析和比较其释放模型和f2相似因子.结果: 若都以BIAXINXL为参比制剂,两种克拉霉素缓释片的释放度值都>50,而若以KLACID MR为参比制剂则都是<50.结论: 从试验结果可看出,自制和市售的克拉霉素缓释片的体外释放行为十分相似,说明自制克拉霉素缓释片的工艺是可靠的.
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