药品说明书规定项目分析

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药品是关系人民群众身体健康和生命安危的特殊商品.安全、合理使用药品是发挥其预防、诊断和治疗疾病作用之关键。药品说明书是药物信息的重要来源,应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息。用以指导安全、合理使用药品,是医护人员、药剂工作者和患者使用、存储药品的重要指导资料,具有法律性。因此药品说明书的真实、准确、全面极为重要。国家药品食品监督管理局于2001年颁布《药品说明书规范细则(暂行)》(简称细则),就化学药品和中成药两类药品的说明书的内容、格式做出具体规定。2005年又发出《关于进一步规范药品
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