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【关键词】：基层医院 中药饮片 质量评价 管理 中药饮片是中医药宝库的精髓，是中医辩证施治、防病治病的主要药品。然而近年来中药饮片市场繁多混乱、质量参差不齐、价格缺乏标准，严重影响着中医临床疗效、患者用药安全和药品管理的规范化。针对此类现状，根据《医院中药饮片管理规范》，我院系统开展并探索中药饮片规范管理机制，对中药饮片开展集中评价招标制度。通过健全机构、明确职责、细化流程、逐轮淘汰，先招品种质量再招品种价格，通过一年多的运行，此项工作已初具雏形，取得了很好的效果，确保了饮片质量安全、价格稳定及规范运行。现将我院的中药质量评价及全程质量监控工作介绍如下：
1 饮片评价标准
1.1性状：符合《中华人民共和国药典》（一部）2010版（以下简称《药典》）及《中药饮片质量标准通则》（以下简称《通则》），无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部分，其色泽、气味、水份等均符合《药典》要求。
1.2片型：符合本药片型的规格，厚薄均匀、表面光洁、异型片不得超过10%[1]。
1.3水份及药屑杂质等符合《药典》之规定。
1.4炮制类饮片的炒、炙、烫、蒸、煮、煨、煅、发酵，其外观、水份、药屑杂质等符合《药典》及《通则》之规定要求。
2 质量评价控制及流程
2.1 组织机构
医院专门成立了由药事委员会成员组成的中药饮片评价领导小组，并且建立了由药剂科相关人员及高年资中医中药学专家组成的中药饮片评价工作专家库。每次评价工作在专家库中随机抽取5-7人（须单数）组成工作组，评价结束后由药剂科统一汇总评价结果并报至评价领导小组，领导小组根据评价结果确定本次评价饮片配送厂家，采购部门执行。
2.2 评价工作流程
2.2.1 根据上年度中药饮片用量情况及库房存货量，每月中旬库房提出本月拟招品种，采购部门通知各招标企业于规定日期送样品至中药库，同时将报价单封存留采购部门。
2.2.2 抽取的评价工作人员于规定时间统一集中库房参与饮片评价工作。首先由中药库工作人员为各企业及样品编号，该号贯穿于整个评价工作过程。第一阶段由评价工作人员对各样品对照《药典》及《规范》标准和我院用药习惯从产地、性状、片型、水份、药屑杂质、试验等方面进行全面质量评价，对质量优居前三位的样品予以保留，其它样品直接出局。第二阶段由采购部门对照编号公布每个品种质量前三位的报价，评价小组人员本阶段将质量与价格结合采取“在质量优质稳定的前提下，采购同比价格低”的原则。药剂科按第二轮评价结果保留前两名，并将饮片评价过程及结果形成书面报告上报医院中药饮片质量评价领导小组，待审定后按结果进行采购。常用饮片每次计划采购一个月的用量，以避免饮片积压和保管过程中的安全隐患。一个采购周期内，如果饮片市场价格波动大于30%，当月可进行再次评价。
2.3 中药饮片验收
2.3.1 人员 中药饮片的验收是保证医院中药饮片质量的关口，验收人员需要责任心和专业技术能力过硬、且鉴别经验丰富、具备中级以上专业技术职称或从事中药工作30年以上的老药工。我院验收由一名副主任中药师负责，两名主管中药师和一名从事中药专业三十一年的老药工共同参与验收。
2.3.2 验收项目 对集中评价的饮片品种从质量、包装、标签、与留样样品的相符度等方面进行详细验收。上述条件完全符合要求的，做好购进验收记录后存入药库合格区；上述条件不符合要求的，拒绝入库并做好退货记录。我院运行近一年来，共退货3次，涉及13个品种。
2.4 贮存保管
贮存保管是避免合格中药饮片在储存过程中发生质量改变的主要环节。饮片发生质量改变，不仅影响临床的安全和疗效，也会造成不必要的经济损失。所以对验收合格的中药饮片，根据其性味特点、药用部位、用量大小、炮制方法等分门别类加以储存。为了保证良好的保管环境，随时保持库房整洁干燥，对仓库的通风、调湿、调温、防潮、防虫、防鼠条件和设施经常观察记录。每年6月-10月对重点品种进行每周一次的重点养护，确保出库饮片的质量。
药库对药品实行“先进先出、发陈贮新”的出库原则，药房根据出库单，后领入药房。
2.5调配和复核
药房调配和复核是把好饮片质量的最后一个环节，也是患者服用饮片前的最终质量监控过程。所以，监控中药饮片质量是调配和复核人员的一项重要任务。
为了保证中药饮片在药房的质量控制，务必做好药房的各项养护措施，及时清洁工作场地和操作台面。根据饮片调配频率和药品质地，合理排列药斗，贴好每味药的正品正名标签，避免串斗现象发生，这样既能提高调配速度，又能有效避免调配误差的发生。每剂中药的调配称重误差控制在+5%以内[2]，每周科室质控负责人随机抽验。
复核人员均由主管中药师以上专业技术人员担任，每张处方都要认真复核。复核内容包括处方禁忌、处方用量、饮片与处方药品是否相符、药味多少、调配称重等，特别要对每味药的饮片质量进行再次检查，合格后才可发药。
3结论
我院开展中药饮片集中评价招标制度一年来，中药饮片质量标准、品种来源、炮制程度都得到了很好的规范，提高了中药饮片采购的管理水平，得到了广大患者和医生的认可信赖，很大程度减少了中药处方的外流。通过对中药使用全过程质量控制，严格要求，互相监督，人人负责，饮片质量明显提升，价格趋于稳定，医院获得了良好社会效益。
参考文献：
[1] 中药饮片质量标准通则（试行） （国家中医药管理局颁布）
[2]《医院中药饮片管理规范》国中医药发2007（11）号
1 饮片评价标准
1.1性状：符合《中华人民共和国药典》（一部）2010版（以下简称《药典》）及《中药饮片质量标准通则》（以下简称《通则》），无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部分，其色泽、气味、水份等均符合《药典》要求。
1.2片型：符合本药片型的规格，厚薄均匀、表面光洁、异型片不得超过10%[1]。
1.3水份及药屑杂质等符合《药典》之规定。
1.4炮制类饮片的炒、炙、烫、蒸、煮、煨、煅、发酵，其外观、水份、药屑杂质等符合《药典》及《通则》之规定要求。
2 质量评价控制及流程
2.1 组织机构
医院专门成立了由药事委员会成员组成的中药饮片评价领导小组，并且建立了由药剂科相关人员及高年资中医中药学专家组成的中药饮片评价工作专家库。每次评价工作在专家库中随机抽取5-7人（须单数）组成工作组，评价结束后由药剂科统一汇总评价结果并报至评价领导小组，领导小组根据评价结果确定本次评价饮片配送厂家，采购部门执行。
2.2 评价工作流程
2.2.1 根据上年度中药饮片用量情况及库房存货量，每月中旬库房提出本月拟招品种，采购部门通知各招标企业于规定日期送样品至中药库，同时将报价单封存留采购部门。
2.2.2 抽取的评价工作人员于规定时间统一集中库房参与饮片评价工作。首先由中药库工作人员为各企业及样品编号，该号贯穿于整个评价工作过程。第一阶段由评价工作人员对各样品对照《药典》及《规范》标准和我院用药习惯从产地、性状、片型、水份、药屑杂质、试验等方面进行全面质量评价，对质量优居前三位的样品予以保留，其它样品直接出局。第二阶段由采购部门对照编号公布每个品种质量前三位的报价，评价小组人员本阶段将质量与价格结合采取“在质量优质稳定的前提下，采购同比价格低”的原则。药剂科按第二轮评价结果保留前两名，并将饮片评价过程及结果形成书面报告上报医院中药饮片质量评价领导小组，待审定后按结果进行采购。常用饮片每次计划采购一个月的用量，以避免饮片积压和保管过程中的安全隐患。一个采购周期内，如果饮片市场价格波动大于30%，当月可进行再次评价。
2.3 中药饮片验收
2.3.1 人员 中药饮片的验收是保证医院中药饮片质量的关口，验收人员需要责任心和专业技术能力过硬、且鉴别经验丰富、具备中级以上专业技术职称或从事中药工作30年以上的老药工。我院验收由一名副主任中药师负责，两名主管中药师和一名从事中药专业三十一年的老药工共同参与验收。
2.3.2 验收项目 对集中评价的饮片品种从质量、包装、标签、与留样样品的相符度等方面进行详细验收。上述条件完全符合要求的，做好购进验收记录后存入药库合格区；上述条件不符合要求的，拒绝入库并做好退货记录。我院运行近一年来，共退货3次，涉及13个品种。
2.4 贮存保管
贮存保管是避免合格中药饮片在储存过程中发生质量改变的主要环节。饮片发生质量改变，不仅影响临床的安全和疗效，也会造成不必要的经济损失。所以对验收合格的中药饮片，根据其性味特点、药用部位、用量大小、炮制方法等分门别类加以储存。为了保证良好的保管环境，随时保持库房整洁干燥，对仓库的通风、调湿、调温、防潮、防虫、防鼠条件和设施经常观察记录。每年6月-10月对重点品种进行每周一次的重点养护，确保出库饮片的质量。
药库对药品实行“先进先出、发陈贮新”的出库原则，药房根据出库单，后领入药房。
2.5调配和复核
药房调配和复核是把好饮片质量的最后一个环节，也是患者服用饮片前的最终质量监控过程。所以，监控中药饮片质量是调配和复核人员的一项重要任务。
为了保证中药饮片在药房的质量控制，务必做好药房的各项养护措施，及时清洁工作场地和操作台面。根据饮片调配频率和药品质地，合理排列药斗，贴好每味药的正品正名标签，避免串斗现象发生，这样既能提高调配速度，又能有效避免调配误差的发生。每剂中药的调配称重误差控制在+5%以内[2]，每周科室质控负责人随机抽验。
复核人员均由主管中药师以上专业技术人员担任，每张处方都要认真复核。复核内容包括处方禁忌、处方用量、饮片与处方药品是否相符、药味多少、调配称重等，特别要对每味药的饮片质量进行再次检查，合格后才可发药。
3结论
我院开展中药饮片集中评价招标制度一年来，中药饮片质量标准、品种来源、炮制程度都得到了很好的规范，提高了中药饮片采购的管理水平，得到了广大患者和医生的认可信赖，很大程度减少了中药处方的外流。通过对中药使用全过程质量控制，严格要求，互相监督，人人负责，饮片质量明显提升，价格趋于稳定，医院获得了良好社会效益。
参考文献：
[1] 中药饮片质量标准通则（试行） （国家中医药管理局颁布）
[2]《医院中药饮片管理规范》国中医药发2007（11）号