目的 观察加味丹玄口康对口腔黏膜下纤维化（oral submucous fibrosis, OSF）大鼠血清乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase, LDH）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）、白细胞介素-1β（interleukin-1β, IL-1β）、白细胞介素-6（interleukin-6, IL-6）及γ干扰素（interferon-γ, IFN-γ）水平的影响，进一步验证加味丹玄口康治疗OSF的疗效机制。方法 60只雄性SD大鼠随机均分为5组（正常组、模型组及加味丹玄口康低、中、高剂量组）。正常组自然饲养，其余4组采用颊黏膜下注入槟榔提取物（areca nut extract, ANE）后再用自制刷蘸ANE刷颊黏膜的方法造模8周。加味丹玄口康高、中、低剂量组通过灌服4、8、12 g/kg剂量的加味丹玄口康进行干预，模型组灌以10 mL/（kg·d）蒸馏水，均连续8周。实验结束后测定大鼠开口度，采用HE染法观察各组大鼠口腔颊黏膜病理形态，采用ELISA法检测各组大鼠血清中LDH、TNF-α、IL-1β、IL-6和IFN-γ水平。结果 与正常组比较，模型组大鼠颊黏膜出现明显的纤维化表现，张口度和血清IFN-γ水平降低（P＜0.05），血清LDH、TNF-α、IL-1β、IL-6水平显著升高（P＜0.05）。与模型组比较，加味丹玄口康高、中、低剂量组张口度、血清IFN-γ水平均升高（P＜0.05），血清LDH、TNF-α、IL-1β、IL-6水平明显降低（P＜0.05）。与加味丹玄口康低剂量组比较，加味丹玄口康中剂量组血清IFN-γ水平升高（P＜0.05），血清LDH、IL-1β、IL-6降低（P＜0.05），加味丹玄口康高剂量组张口度和血清IFN-γ水平升高（P＜0.05），血清LDH、TNF-α、IL-1β、IL-6水平明显降低（P＜0.05）。与加味丹玄口康中剂量组比较，加味丹玄口康高剂量组张口度和血清IFN-γ水平均明显升高（P＜0.05），血清LDH、TNF-α、IL-1β、IL-6水平明显降低（P＜0.05）。OSF大鼠血清TNF-α、IL-1β、IL-6水平与张口度均呈高度负相关，与血清LDH水平呈高度正相关（P＜0.01），血清IFN-γ水平与张口度呈高度正相关，与血清LDH水平呈负相关（P＜0.01）。结论 加味丹玄口康能通过降低促纤维化免疫因子TNF-α、IL-1β、IL-6的分泌，增加抑制纤维化免疫因子IFN-γ的分泌，影响机体免疫功能，并能增加张口度及降低OSF生物标志物LDH水平，进而改善口腔黏膜下纤维化，控制OSF病情进展。