【摘 要】
：
目的:评价治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)领域阿达木单抗(ADA)、依那西普(ETA)、英夫利昔单抗(INF)和利妥昔单抗(RIT)的生物类似药及其参照药在临床有效性、安全
【机 构】
：
北京大学公共卫生学院,北京100191;北京大学循证医学中心,北京100191;昆明医科大学第二附属医院中心实验室,昆明650011;香港大学李嘉诚医学院药理及药剂学系,香港999077;北京大学公共
论文部分内容阅读
目的:评价治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)领域阿达木单抗(ADA)、依那西普(ETA)、英夫利昔单抗(INF)和利妥昔单抗(RIT)的生物类似药及其参照药在临床有效性、安全性和免疫性的相似性.方法:本文系统检索PubMed,Embase,Cochrane Library,Web of Science,SinoMed,ClinicalTrial.gov及中国知网和万方数据库,收集关于治疗RA的生物类似药及其参照药比较的随机对照试验(RCTs),检索时限均为建库至2019年12月17日,由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取和偏倚风险评价后,使用STATA 15.0软件进行数据分析,分别对每一类生物类似药与其参照药进行Meta分析,并按照随访观察周期进行亚组分析.结果:最终纳入了27个RCTs,共10 405例对一线治疗方案效果不理想的RA患者;ADA,ETA,INF和RIT分别涉及10,6,7和4个RCTs,Meta分析及其亚组分析结果显示,4类生物类似药与其参照药在临床有效性和安全性方面均是可比的,在免疫原性方面,除ETA外其他3组比较差异均未发现有统计学意义,但鉴于免疫原性结局的相关证据的GRADE质量评级结果为非常低,因此免疫原性的比较结果还有待后续相关研究的进一步证明.结论:本研究证明了RA治疗领域的4类生物类似药与其参照药具有良好的临床相似性,为生物类似药的临床使用提供了证据支持.
其他文献
目的:观察血管性痴呆大鼠海马组织中内质网相关蛋白的表达变化及丁苯酞对相关蛋白表达的影响.方法:将SD大鼠分为模型组和丁苯酞干预组,行水迷宫实验,取材后应用Western Blot
目的 探讨基于虚拟现实技术(virtual reality,VR)的体感游戏融入居家透析运动管理对透析患者跌倒风险及生活质量的影响.方法 纳入陆军特色医学中心血液净化中心42名血液透析
目的:分析利妥昔单抗导致严重不良反应的特点,为临床合理使用利妥昔单抗提供参考.方法:对2003年1月-2019年3月北京市35例利妥昔单抗致严重不良反应报告进行回顾性分析.结果:3
目的将客观结构化临床考试应用于血液透析护理考核中,优化了考核方式,以充分评估进修护士综合临床护理水平,提高培训效果。方法应用高端模拟人、经统一培训后的护士和透析患者联合的方式,设置基础理论知识考核、上机前评估考核、上机操作流程考核、病情观察及急性并发症处理考核、健康宣教考核及下机操作流程考核6个站点,除理论知识统一考试外,其他考站均有2名经统一培训的带教老师共同监考,最后经无记名问卷的形式对考核方式进行满意度调查。结果进修护士在客观结构化临床考试的各个站点中,考核成绩得分率分别为76.45%、73.19%
目的:采用分子动力学模拟方法研究胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的激活机制.方法:分别构建激活态和失活态的GLP-1R结构,置于棕榈酰-油酰-卵磷脂(POPC)双层膜内,进行50 ns的分
目的 调查维持性血液透析具有残余肾功能患者的流行病学特征;探讨影响残余肾功能的因素;研究残余肾功能评估生物学标志物;分析残余肾功能对远期预后的影响.方法 维持性血液透
目的:利用db/db转基因小鼠模型探究二甲双胍联合小檗碱对糖尿病认知功能障碍的改善作用.方法:将db/db小鼠随机分为模型组(M)、二甲双胍给药组(Mt)、小檗碱给药组(Bb)和二甲双
目的分析中老年非瓣膜性心房颤动(房颤)患者轻度认知功能障碍(MCI)的状况及其影响因素。方法纳入自2019年10月至2020年6月就诊于应急总医院心内科和干部医疗科的非瓣膜性房颤
随着社会的发展，进食障碍因其易慢性化、高致死率、社会负担重而受到人们的关注。目前其治疗手段主要包括心理治疗和药物治疗，效果却不尽如人意。既往研究认为进食障碍患者存在前额叶相关的脑功能异常。近年来兴起的神经调控技术，尤其是无创性调控技术，因副作用少、使用方便成为研究的热点，在抑郁症、强迫症、物质成瘾等精神疾病中已得到运用，在进食障碍中也有少量的研究。本文章综述了这些神经调控技术在神经性厌食和神经性贪
目的探讨不同社交焦虑水平大学生在加工不同情绪面孔时注意偏向的行为和眼动特点。方法根据Liebowitz社交焦虑量表得分筛选高、低社交焦虑大学生26人和27人，通过点探测任务测量被试在一致和不一致条件下的反应时和正确率，同时记录被试在观察愤怒、厌恶和中性面孔时的眼动特征。采用SPSS 19.0软件进行重复测量方差分析。结果高社交焦虑组在面孔一致和不一致条件下的正确率分别为(0.97±0.10)和(0