目的分析比较经动脉化疗栓塞(TACE)联合索拉菲尼和单独应用TACE治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效。方法利用计算机检索2010年至2014年Pub Med、Medline、Embase、中国期刊全文数据库(CNKI)及万方数据库收录的关于比较TACE联合索拉菲尼与单独TACE治疗原发性肝癌临床疗效及预后对照试验的文献报道。应用Review Manager(Version 5.2)软件,按照Cochrane协作网推荐的方法,对符合纳入标准的文献报道结果进行meta分析。结果本研究纳入6例随机对照试验及5例队列研究,共包括原发性肝癌患者1400例。结果显示,TACE联合索拉菲尼治疗中晚期原发性肝癌的客观有效率和疾病控制率(ORORR=4.96,95%CI 1.73~3.54,P<0.0001;ORDCR=4.91,95%CI 2.48~8.32,P<0.0001)显著优越于单独TACE治疗;此外,联合治疗患者6个月及1年总体生存率(OR6-month=3.49,95%CI 1.57~5.01,P<0.05;OR1-year=5.24,95%CI 1.66~3.03,P<0.0001)显著高于单独TACE治疗;而2年生存率方面无统计学意义(OR2-year=1.88,95%CI 0.95~10.26,P=0.06)。TACE联合索拉菲尼主要增加的并发症包括手足反应、腹泻、高血压、皮疹及脱发等,而乏力、胃肠道反应、转氨酶升高及骨髓抑制较单纯TACE治疗相比并无差异,严重不良反应通过药物减量辅以对症治疗后控制良好。结论 TACE联合索拉菲尼治疗中晚期原发性肝癌患者优越于TACE单独疗法,可提高临床疗效及患者近期生存率。