鸦胆子油乳注射液无菌检查方法适用性试验

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目的:建立鸦胆子油乳注射液的无菌检查法.方法:依据《中国药典》(2015年版)四部通则1101无菌检查法薄膜过滤法对鸦胆子油乳注射液进行无菌检查方法研究.结果:采用EVS301集菌培养器,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为冲洗液的薄膜过滤法,便于结果观察.结论:方法适用性试验结果表明,该方法可用于鸦胆子油乳注射液的无菌检测,能够保证结果准确可靠.
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