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目的:对比中药骨增合剂和甲氨喋呤(MTX)治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效和安全性.方法:将197例AS病员随机分为两组,骨增合剂组93例,MTX组104例.两组均联合使用柳氮磺胺吡啶(SASP),连续治疗3个月,同时服用非甾体抗炎药(NSAIDs)美洛昔康分散片7.5 mg,1次/日.结果:骨增合剂组总有效率80.6%,MTX组总有效率76.9%.两组治疗总有效率无显著性差异(P＞0.05).骨增合剂的药物不良反应为16.9%,MTX不良反应为48.7%.两组比较有显著性差异(P＜0.01).结论:骨增合