【摘 要】
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目的分析自制制剂质量稳定性,探讨自制制剂质量管理对策。方法新沂市中医医院共有自制制剂24个品种,其中胶囊剂6种、丸剂18种,其中胶囊剂通过直接取胶囊内药粉配置溶液采用薄
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目的分析自制制剂质量稳定性,探讨自制制剂质量管理对策。方法新沂市中医医院共有自制制剂24个品种,其中胶囊剂6种、丸剂18种,其中胶囊剂通过直接取胶囊内药粉配置溶液采用薄层色谱法检测有效成分,丸剂进行显微镜检查、崩解实验,丸剂和胶囊剂都采用培养计数法进行微生物限度检查。2014年含有中成药94例,2015年40例。结果检查24种自制制剂合计120个批次586单位(丸/粒)的药物,其中制成后初检丸剂合格率约为99.62%,不合格药剂为清窍止痛丸、肝胆胰腺普治丸各1例,复查时合格率94.66%,不合格26个单位
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