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【摘 要】在产品质量安全越来越重要的大背景下,公司不断加强产品质量安全管理、检测力度,出台各类制度细则,持续加强公司质检机构、检测实验室的能力建设。作为公司质检机构体系中重要的一个环节,厂级三级站加强检测仪器、检测质量、实验操作、化学试剂、实验室认可等方面的管理,寻求突破、做足细节,确保加工产品质量上水平。
【关键词】三级站管理;检测仪器;实验管理;能力建设
1、厂级三级站的特点
1.1厂级三级站是隶属于公司产品质量监督检测站管理和分厂共同管理的机构,负责产品的日常监督检验、过程检验及出厂检验,负责产品质量的物理及化学相关指标的监控,也是产品质量安全的一道关卡。
1.2三级站配置有各种不同等级、精度、类型的仪器、设备,有多种化学试剂、待测样品,有经过培训的技术人员,有一系列的规章制度。不论是从事基础研究还是进行产品性能检测,其只要职责是及时对内对外提供科学、公正、准确的方法和数据。测量数据时三级站的产品。
1.3三级站的工作质量不仅依赖于仪器设备,且与检测人员的素质、水平紧密相关;样本的代表性、前处理方式、分析方法的选择、试剂、数据处理和传输等都会影响到质量结果。
2、厂级三级站仪器设备管理
2.1 合理配备检测仪器
2.1.1必要性:要结合国家局及公司产品质量监督检测机构检测任务及生产车间实际情况配置适用的仪器,避免需要的没有配备,配备的仪器用不到。
2.1.2符合性:配备的仪器要符合标准检测分析方法、检测技术规范、国际国内或行业相关标准的要求,防止检测方法和检测结构偏离规范的要求,造成不良影响。
2.1.3先进性:要考虑行业检测发展趋势,参考最新标准,避免购置已属淘汰或面临淘汰的仪器。
2.1.4可靠性:配备的检测仪器要能够适应检测环境且持续稳定可靠运行,易于维修、维护及更换配件。
2.1.5经济性:在保证检测仪器性能、技术要求、参数符合的前提下,还应考虑其可接受的购置费用和运行费用,配置买得起而用不起的情况发生。
2.2 三级站仪器设备的管理(计量设备器具和一般仪器设备)
2.2.1分类安装存放 根据不同检测仪器设备的使用条件、工作原理,选择合适的温度、适度、光线环境进行安放。对在用、故障、停用的仪器要规范管理。
2.2.2仪器档案、资料管理 包括采购申请、采购依据、采购合同、验收报告、各类仪器的说明书、合格证、操作规程、维修记录、检定记录整理入档,形成一项一卷。
2.2.3计量器具的管理
2.2.3.1按照国际国家标准要求,所有计量仪器设备都应能溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准,以保证量值传递的准确性,按照分类进行检定、校准、对比等实现。
2.2.3.2检定合格仪器贴绿色标识,停用仪器贴红色标识,校准合格仪器贴黄色标识,限用某范围或某点仪器贴蓝色标识。
2.2.3.3计量器具管理做到受检率、检定合格率、抽检合格率达到要求。不使用未经检定、校准的计量器具;不使用超过检定、校准周期的计量器具;新购入、过期和封存后启用的计量仪器,使用前要重新检定或校准;计量器具降级使用,要及时通知使用者,调整台账;发现计量器具偏离标准状态、要及时进行评定和追溯。
2.2.4检测仪器的管理
2.2.4.1检测仪器实施管理最主要的是要建立一套完整管理制度,认真贯彻执行。指定专人管理检测仪器,或者授权实验人员专门管理;管理人员要认真负责,调离时做好交接手续;大中型仪器设备要建立独立档案、资料完整;操作复杂的检测仪器,应有操作规范,最好专人使用,操作简单的仪器的人员经过培训和管理人员认可后才能使用;提高仪器使用率,鼓励技术人员开发仪器新功能;实验操作要按操作规程进行,运转不正常及时报告,不隐瞒;建立定期检查维护制度,使其保持最佳状态,有故障及时报修;仪器管理人员做好运行维护记录,统计仪器利用率,做好文件收集归档和技术资料更新工作;长期不使用的仪应放回仓库,废旧仪器及时办理报废手续,移出实验室。
2.3 检测仪器技术人员管理
2.3.1配置合适的的仪器分析人员,既要考虑仪器的使用,也要考虑到维修,还应考虑仪器计算机配套、软件操作。
2.3.2保持检测仪器分析人员相对稳定,仪器分析不同于普通的化学分析,从上岗培训到能熟练地单独操作并能解决分析中出现的问题。
2.3.3加强仪器分析人员继续教育培训 通过脱产进修、参加外部培训班、业余进修、函授学习、参加学术交流、技术研讨等方式来实现。
2.3.4正确考核仪器分析人员的工作量 仪器分析在所有的分析方法中有其自身的特殊性,应保证他们有更多的时间、摸索的时间,在实际量化考核时应将他们的专业学习、查阅资料、科学研究、学术交流、外出培训等活到纳入。
3、厂级三级站检测质量管理
3.1取样管理。执行操作规程及取样方案,使用规定的取样工具、容器和隔离用品,定时定点取样,防止错误取样、样品污染,保证样品有代表性并做好留样,做好取样记录。
3.2检测分析管理。要做到制样准、试剂准、仪器准、方法准、计算准、报告准,制样及时、分析及时、报告及时。
3.3原始记录管理。所有分析(包括复检、抽检、送样等)都必须有原始记录,记录内容需有分析项目、时间、记录编号且记录及时、准确、齐全、真实、清楚。
3.4探索分析测试结果不确定度的评定,减小测试结果的判定风险。
3.5检测报告管理。检测报告必须真实,有固定的格式,完成三级检查及审核、审批。
3.6标准物质、标准品使用。标准物质或标准品通过检定和校准仪器、研究和评价测试方法、作直接对比的标准、建立测试体系的质量保证等方式应用到分析测试中,保证检测质量。
3.7建立实验室质量管理体系。通过编制实验室质量管理体系文件,遵循质量管理八项原则,明确体系要求,建立质量保证机制,持续改进,实现合格评定和实验室认可。
4、化学试剂管理
4.1 化学试剂分类分级存放使用,防挥发、防潮、防变质、防震、防辐射,建立科学严谨的管理制度,对试剂的采购、入库、使用、流转、报废等有明确规定并执行。
4.1.1遵循便于使用、确保安全的原则管理化学试剂。
4.1.2依据试剂的化学性质分类存放,易燃、易爆、剧毒、腐蚀性的要分类、分区、分库房存放,不能混放,做到隔离、隔开和分离。
4.1.3每瓶试剂要有标签,无标签的当做危险品重新鉴定或者处理。
4.1.4易挥发试剂应装在密封密闭容器中,防漏气、防潮,定期检查。
4.1.5严禁烟火、火源,注意防雷电。
4.1.6危险化学品应按照危险化学品管理办法进行管理,做好采购、运输、使用、报废等各个环节。
4.1.7化学试剂储藏库房要通风良好,防潮避光,有防火防盗设施,设备应完好,消防器材按时更新。
4.1.8一般情况下,化学试剂不外借,特殊情况要经主管领导审批,并办理相关手续。
【关键词】三级站管理;检测仪器;实验管理;能力建设
1、厂级三级站的特点
1.1厂级三级站是隶属于公司产品质量监督检测站管理和分厂共同管理的机构,负责产品的日常监督检验、过程检验及出厂检验,负责产品质量的物理及化学相关指标的监控,也是产品质量安全的一道关卡。
1.2三级站配置有各种不同等级、精度、类型的仪器、设备,有多种化学试剂、待测样品,有经过培训的技术人员,有一系列的规章制度。不论是从事基础研究还是进行产品性能检测,其只要职责是及时对内对外提供科学、公正、准确的方法和数据。测量数据时三级站的产品。
1.3三级站的工作质量不仅依赖于仪器设备,且与检测人员的素质、水平紧密相关;样本的代表性、前处理方式、分析方法的选择、试剂、数据处理和传输等都会影响到质量结果。
2、厂级三级站仪器设备管理
2.1 合理配备检测仪器
2.1.1必要性:要结合国家局及公司产品质量监督检测机构检测任务及生产车间实际情况配置适用的仪器,避免需要的没有配备,配备的仪器用不到。
2.1.2符合性:配备的仪器要符合标准检测分析方法、检测技术规范、国际国内或行业相关标准的要求,防止检测方法和检测结构偏离规范的要求,造成不良影响。
2.1.3先进性:要考虑行业检测发展趋势,参考最新标准,避免购置已属淘汰或面临淘汰的仪器。
2.1.4可靠性:配备的检测仪器要能够适应检测环境且持续稳定可靠运行,易于维修、维护及更换配件。
2.1.5经济性:在保证检测仪器性能、技术要求、参数符合的前提下,还应考虑其可接受的购置费用和运行费用,配置买得起而用不起的情况发生。
2.2 三级站仪器设备的管理(计量设备器具和一般仪器设备)
2.2.1分类安装存放 根据不同检测仪器设备的使用条件、工作原理,选择合适的温度、适度、光线环境进行安放。对在用、故障、停用的仪器要规范管理。
2.2.2仪器档案、资料管理 包括采购申请、采购依据、采购合同、验收报告、各类仪器的说明书、合格证、操作规程、维修记录、检定记录整理入档,形成一项一卷。
2.2.3计量器具的管理
2.2.3.1按照国际国家标准要求,所有计量仪器设备都应能溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准,以保证量值传递的准确性,按照分类进行检定、校准、对比等实现。
2.2.3.2检定合格仪器贴绿色标识,停用仪器贴红色标识,校准合格仪器贴黄色标识,限用某范围或某点仪器贴蓝色标识。
2.2.3.3计量器具管理做到受检率、检定合格率、抽检合格率达到要求。不使用未经检定、校准的计量器具;不使用超过检定、校准周期的计量器具;新购入、过期和封存后启用的计量仪器,使用前要重新检定或校准;计量器具降级使用,要及时通知使用者,调整台账;发现计量器具偏离标准状态、要及时进行评定和追溯。
2.2.4检测仪器的管理
2.2.4.1检测仪器实施管理最主要的是要建立一套完整管理制度,认真贯彻执行。指定专人管理检测仪器,或者授权实验人员专门管理;管理人员要认真负责,调离时做好交接手续;大中型仪器设备要建立独立档案、资料完整;操作复杂的检测仪器,应有操作规范,最好专人使用,操作简单的仪器的人员经过培训和管理人员认可后才能使用;提高仪器使用率,鼓励技术人员开发仪器新功能;实验操作要按操作规程进行,运转不正常及时报告,不隐瞒;建立定期检查维护制度,使其保持最佳状态,有故障及时报修;仪器管理人员做好运行维护记录,统计仪器利用率,做好文件收集归档和技术资料更新工作;长期不使用的仪应放回仓库,废旧仪器及时办理报废手续,移出实验室。
2.3 检测仪器技术人员管理
2.3.1配置合适的的仪器分析人员,既要考虑仪器的使用,也要考虑到维修,还应考虑仪器计算机配套、软件操作。
2.3.2保持检测仪器分析人员相对稳定,仪器分析不同于普通的化学分析,从上岗培训到能熟练地单独操作并能解决分析中出现的问题。
2.3.3加强仪器分析人员继续教育培训 通过脱产进修、参加外部培训班、业余进修、函授学习、参加学术交流、技术研讨等方式来实现。
2.3.4正确考核仪器分析人员的工作量 仪器分析在所有的分析方法中有其自身的特殊性,应保证他们有更多的时间、摸索的时间,在实际量化考核时应将他们的专业学习、查阅资料、科学研究、学术交流、外出培训等活到纳入。
3、厂级三级站检测质量管理
3.1取样管理。执行操作规程及取样方案,使用规定的取样工具、容器和隔离用品,定时定点取样,防止错误取样、样品污染,保证样品有代表性并做好留样,做好取样记录。
3.2检测分析管理。要做到制样准、试剂准、仪器准、方法准、计算准、报告准,制样及时、分析及时、报告及时。
3.3原始记录管理。所有分析(包括复检、抽检、送样等)都必须有原始记录,记录内容需有分析项目、时间、记录编号且记录及时、准确、齐全、真实、清楚。
3.4探索分析测试结果不确定度的评定,减小测试结果的判定风险。
3.5检测报告管理。检测报告必须真实,有固定的格式,完成三级检查及审核、审批。
3.6标准物质、标准品使用。标准物质或标准品通过检定和校准仪器、研究和评价测试方法、作直接对比的标准、建立测试体系的质量保证等方式应用到分析测试中,保证检测质量。
3.7建立实验室质量管理体系。通过编制实验室质量管理体系文件,遵循质量管理八项原则,明确体系要求,建立质量保证机制,持续改进,实现合格评定和实验室认可。
4、化学试剂管理
4.1 化学试剂分类分级存放使用,防挥发、防潮、防变质、防震、防辐射,建立科学严谨的管理制度,对试剂的采购、入库、使用、流转、报废等有明确规定并执行。
4.1.1遵循便于使用、确保安全的原则管理化学试剂。
4.1.2依据试剂的化学性质分类存放,易燃、易爆、剧毒、腐蚀性的要分类、分区、分库房存放,不能混放,做到隔离、隔开和分离。
4.1.3每瓶试剂要有标签,无标签的当做危险品重新鉴定或者处理。
4.1.4易挥发试剂应装在密封密闭容器中,防漏气、防潮,定期检查。
4.1.5严禁烟火、火源,注意防雷电。
4.1.6危险化学品应按照危险化学品管理办法进行管理,做好采购、运输、使用、报废等各个环节。
4.1.7化学试剂储藏库房要通风良好,防潮避光,有防火防盗设施,设备应完好,消防器材按时更新。
4.1.8一般情况下,化学试剂不外借,特殊情况要经主管领导审批,并办理相关手续。