【摘 要】
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目的:建立麻仁丸的HPLC特征指纹图谱分析方法,为全面评价产品质量提供依据.方法:采用HPLC法,色谱柱为Agilent ZORBAX SB C18(4.6×250 mm,5 μm);流动相:甲醇水溶液为流动相,
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心,北京,100061;健民药业集团股份有限公司,湖北武汉,430052
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目的:建立麻仁丸的HPLC特征指纹图谱分析方法,为全面评价产品质量提供依据.方法:采用HPLC法,色谱柱为Agilent ZORBAX SB C18(4.6×250 mm,5 μm);流动相:甲醇水溶液为流动相,梯度洗脱:A相为水相,B相为甲醇相.0～3 min,A相95％;3～15 min,A相95％～75％;15～30 min,A相75％～65％;30～38 min,A相65％;38～60min,A相65％～47％;60～75 min,A相47％～ 10％;75～85 min,A相10％.流速:1 mL/min;检测波长:230 nm;柱温:30℃;进样量:5 μL.结果:采用《中药色谱特征图谱相似度评价系统》进行分析,建立了麻仁丸HPLC特征指纹图谱的共有模式,对苦杏仁、大黄、枳实的特征色谱峰进行了归属.结论:该方法简单、快速、重复性好,对麻仁丸的整体质量提出了更高的要求,为质量控制和评价标准提供了充分的依据.
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