【摘 要】
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目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)控制克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质。方法:使用ChromasilC18柱(150mm×4.6mm,5μm)。克拉维酸钾采用线性梯度洗脱,流动相A为0.05mol/L的
【机 构】
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河北省儿童医院药房,河北省药品检验所
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目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)控制克拉维酸钾及其复方制剂的有关物质。方法:使用ChromasilC18柱(150mm×4.6mm,5μm)。克拉维酸钾采用线性梯度洗脱,流动相A为0.05mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值=4.0),B为0.05mol/L的磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值=4.0)-甲醇(50∶50),检测波长为230nm,柱温为40℃。阿莫西林/克拉维酸钾的流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(95∶5),检测波长为220nm。结果:HPLC法可有效控制克拉维酸钾及其复方制剂有关物质的质量。结论:HPLC法准确、灵敏度高,建议可进入药典。
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