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药品不良反应监测受到越来越多的关注,我国已建立药品不良反应自发呈报系统,并在逐步完善中。本文介绍了人用药品注册技术规范国际协调会中关于个例安全性报告规范的主要特点及现状,以期该规范能帮助提高我国药品不良反应监测水平。
个例安全性报告规范(ICH E2B)简介及应用
【摘 要】
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药品不良反应监测受到越来越多的关注,我国已建立药品不良反应自发呈报系统,并在逐步完善中。本文介绍了人用药品注册技术规范国际协调会中关于个例安全性报告规范的主要特点
【机 构】
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第二军医大学卫生统计学教研室,第二军医大学研究生管理大队
【出 处】
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中国药物警戒
【发表日期】
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2012年03期
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