【摘 要】
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目的建立高剂量布洛芬凝胶缓释片的体外释放方法，用于评价自制制剂与参比制剂体外释放一致性。方法采用高效液相色谱法进行释放测定，并考察不同释放条件对药物释放的影响。结果
【机 构】
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中国药科大学中药制剂教研室,中国药科大学药剂学教研室
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目的建立高剂量布洛芬凝胶缓释片的体外释放方法，用于评价自制制剂与参比制剂体外释放一致性。方法采用高效液相色谱法进行释放测定，并考察不同释放条件对药物释放的影响。结果释放装置、桨转速和释放介质对高剂量布洛芬亲水凝胶缓释片的释放有较大影响，最终释放条件确定为桨法-固定篮装置，桨速为150rpm，900mL pH7．2磷酸缓冲液作为释放介质。结论该高效液相色谱法科学可靠，桨法-固定篮装置可避免凝胶缓释片漂浮与粘壁现象，并使缓释片处于水流动力学较强的位置，该方法作为区分性释放条件较为合理。
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