【摘 要】
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目的 比较不同企业的复方黄连素片在4种溶出介质中的溶出曲线,为该制剂的质量评价提供参考.方法 分别在水、0.1 mol·L^-1盐酸、pH 5.9和pH 7.4磷酸盐缓冲液中,测定15个
【机 构】
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山东省食品药品检验所,济宁市药品检验所
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目的 比较不同企业的复方黄连素片在4种溶出介质中的溶出曲线,为该制剂的质量评价提供参考.方法 分别在水、0.1 mol·L^-1盐酸、pH 5.9和pH 7.4磷酸盐缓冲液中,测定15个厂家复方黄连素片的溶出曲线,并用f2因子法分析结果.结果在水中有4个厂家的样品与参比制剂溶出过程一致,在0.1 mol·L^-1盐酸中有3个厂家与参比制剂一致,在pH 5.9和pH 7.4缓冲液中分别仅有1个厂家与参比制剂一致.结论 多数厂家与参比制剂的溶出曲线有显著差异,建议对溶出度进行规定以提高该药
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