制药工业实施TQC

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国外制药工业近年来由于生产上要求高产量、高质量,以及全球性行业竞争等,药厂实施 GMPs已难适应这些需要,随着全球行业形势的变幻影响,药厂和专家们认为 GMPs 将趋过时。GMPs 本属狭义的TQ,故将由 TQ 取代之势。美国 Sterling International 试从 GMPs 转向 TQ 管理方沈,本文归纳其一些实践经验,摘出提要供同行探讨。
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