【摘 要】
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目的用HPLC法检测新药CD-01盐酸盐中有关物质,并进行稳定性考察.方法色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.01 mol·L-1KH2PO4(pH=6.0,体
【机 构】
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沈阳药科大学,沈阳中海生物技术开发有限公司
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目的用HPLC法检测新药CD-01盐酸盐中有关物质,并进行稳定性考察.方法色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.01 mol·L-1KH2PO4(pH=6.0,体积比为2∶1),UV检测波长为220 nm,柱温为40 ℃.所有操作均避光进行.结果 CD-01盐酸盐与其中的有关物质、降解产物能够得到良好的分离;CD-01盐酸盐的最低检测量为0.5 ng;在光照条件下,CD-01盐酸盐颜色由类白色变为淡黄色,有关物质含量稍有增加,C
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