评价2012年第一次HCV RNA检测的全国室间质量结果，以分析探讨我国临床实验室HCV RNA检测中存在的问题，为进一步改进和提高实验室检测质量提供依据。
方法卫生部临检中心（以下简称“部中心”）2012年共发放5份样本至927家参评实验室，其中1份为阴性，4份为与国际标准物质比对定值的内含HCV RNA相应片段的病毒样颗粒。参评实验室按照规定的时间检测样本，并向部中心回报结果。然后，计算所有参评实验室和各检测试剂（实验室数≥5家）对每份质评样本定性和定量检测的符合率。计算总体参评实验室和不同试剂对阳性样本检测的均值（GM）和标准差（s）。将所有参评实验室和不同试剂检测的GM和靶值比较，绘制相关性曲线。
结果参评实验室检测1211、1212、1213、1214号样本定性结果的符合率分别为99.5%（403/405）、98.5%（400/406）、100.0%（405/405）、100.0%（406/406），阴性样本的符合率为99%（401/405）；检测1211、1212和1213号样本定量结果的符合率相近，分别为93.8%（549/585）、92.3%（541/586）和94.5%（554/586），HCV RNA浓度最高的1214号样本符合率仅为87.7%（514/586）。试剂A对1214号样本定量符合率仅为67.2%（92/137）。总体参评实验室HCV RNA定量结果GM（1211、1212、1213和1214号样本GM分别为4.63、4.11、5.41和6.23）与靶值（1211、1212、1213和1214号样本靶值对数值分别为4.64、4.16、5.40和6.20）结果非常接近。试剂C、试剂E和试剂G的GM均与靶值不一致，试剂C检测1211、1212、1213和1214号样本的GM依次为4.22、3.56、5.16和5.90，试剂E检测1211、1212、1213和1214号样本的GM依次为4.52、3.78、5.55和6.29，试剂G检测1211、1212、1213和1214号样本的GM依次为4.83、4.36、5.72和6.56。
结论临床实验室定性和定量检测HCV RNA的结果较为理想。但在检测试剂和临床实验室检测过程中，仍存在试剂GM与靶值偏差较大、使用同一试剂的不同实验室间结果差异较大、临床实验室检测存在系统和随机误差等问题，此外，检测重复性和试剂质量也有待进一步提高。（中华检验医学杂志,2013,36:271-276）