目的 建立潜阳育阴颗粒的指纹图谱和多成分定量方法。方法 采用超高液相色谱（UPLC）法，以马钱苷峰为参照，建立15批潜阳育阴颗粒的UPLC指纹图谱，确定共有峰并采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004A版）》评价相似度；进行聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）、偏最小二乘法-判别分析（PLS-DA），并以变量重要性投影（VIP）值大于1.0为标准筛选影响潜阳育阴颗粒质量的差异性成分；采用UPLC法测定差异性成分和哈巴苷、阿魏酸、杯苋甾酮的含量。结果 15批潜阳育阴颗粒样品有18个共有峰，相似度均大于0.96；指认峰6为莫诺苷，峰7为马钱苷，峰11为金丝桃苷，峰12为二苯乙烯苷，峰13为阿魏酸，峰14为杯苋甾酮，峰16为哈巴俄苷，峰17为肉桂酸，峰18为大黄素。CA和PCA结果均显示，15批样品可分为6类，S1、S2、S4～S6为一类；S3为一类，S7、S8为一类，S9、S10为一类，S11～S14为一类，S15为一类；PLS-DA结果显示，峰3、9、6（莫诺苷）、7（马钱苷）、15、12（二苯乙烯苷）、16（哈巴俄苷）的VIP值均大于1.0。15批样品中，哈巴苷、哈巴俄苷、莫诺苷、马钱苷、二苯乙烯苷、阿魏酸、杯苋甾酮的含量分别为0.336～0.563、0.205～0.377、0.692～0.837、0.433～0.562、1.294～2.030、0.020～0.027、0.167～0.235 mg/g。结论 成功建立了潜阳育阴颗粒的UPLC指纹图谱和多成分定量方法，可用于提高和完善该制剂的质量控制标准；莫诺苷、马钱苷、二苯乙烯苷、哈巴俄苷等可能是影响该制剂质量的差异性成分。