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《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》与ICH S3B指导原则的对比研究及实施建议
《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》与ICH S3B指导原则的对比研究及实施建议
来源 :现代药物与临床 | 被引量 : 0次 | 上传用户:clys1986
【摘 要】
:
对比了《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》和ICH S3B,包括组织分布开展条件、研究设计和实施等内容,分析了我国指导原则和ICH S3B的内容差异和技术差异,并为S3B的具体
【作 者】
:
唐晓闻
吕鹏
董田甜
田心
【机 构】
:
正大天晴药业集团股份有限公司
【出 处】
:
现代药物与临床
【发表日期】
:
2018年8期
【关键词】
:
药动学
组织分布
重复给药
ICH
S3B
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对比了《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》和ICH S3B,包括组织分布开展条件、研究设计和实施等内容,分析了我国指导原则和ICH S3B的内容差异和技术差异,并为S3B的具体实施提出建议。
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