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2006年美国FDA批准的新分子实体(NME)和新生物药物(BLA)数目下降到18个。这个数目意味着业界仍然比2004年36个NME和新BLA的记录差许多。在之前的8年中,年度批准的数目在17~53个之间。FDA尚未公布有关批准统计数字的年度报告,但业界的其他人一直在盘点2006年的数字。