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【摘要】目的：观察痔科洗剂在低位单纯性肛瘘切除术后的应用效果。方法：选取109例低位单纯性肛瘘患者，随机分为治疗组55例和对照组54例。对照组采用高锰酸钾坐浴，治疗组术后给予痔科洗剂坐浴。观察两组的临床效果。结果：两组均达到临床治愈标准，治疗组术后并发症明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：痔科洗剂在术后肛门疼痛、渗液及创面愈合时间上优于高锰酸钾坐浴，值得临床推广应用。
【关键词】痔科洗剂；肛瘘；高锰酸钾；坐浴
【中图分类号】R657.1+6【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2017）01-0092-03
Hemorrhoid Secco Lotion in the Treatment of Low Simple Anal Fistula Mouth Clinical Observation
JIANG HongliangDU Han*
Gaozhou Hospital Affiliated to Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine，Gaozhou 525200，China
Abstract：Objective To observe the hemorrhoid lotion after low simple anal fistula resection of applications. Methods Choose 109 cases of low simple anal fistula patients， randomly divided into treatment group 55 cases and control group 54 cases. The control group using potassium permanganate sitz bath， the treatment group postoperatively hemorrhoid lotion hip bath. Observe the clinical effect of two groups. Results Two groups to achieve clinical cure standards， the postoperative complications of treatment group was obviously lower than the control group， the difference is statistically significant （P<0.05）. Conclusion Hemorrhoid lotion in the postoperative anal pain， drainage and wound healing time is better than that of potassium permanganate sitz bath， worthy of clinical popularization and application.
Keywords：Hemorrhoid Lotion；Anal Fistula； Potassium Permanganate；Sitz Bath
肛門直肠瘘是指肛管或直肠因病理原因形成的与肛门周围皮肤相通的一种异常管道，简称肛瘘[1]。肛瘘较难治愈，一旦确诊就应准备手术治疗，以免反复发作，且病情加重后再手术，可增加患者组织器官和功能的损伤[2]。但肛瘘术后有创面疼痛，肛门渗液及愈合时间长等并发症，严重影响了患者的生活质量，也是肛肠科医生面临的一个难题。笔者在临床工作中观察到，肛瘘术后应用痔科洗剂坐浴，可明显减轻患者的肛门疼痛，减少肛门的渗液及缩短患者创面愈合的时间，临床疗效良好。现总结报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料收集2014年3月至2016 年 7 月在广州中医药大学附属高州中医院住院诊治的109例低位单纯性肛瘘患者。其中男56例，女53例。将患者随机分为两组，其中对照组54例：男28例，女26例，年龄 20～70 岁，平均年龄（46±5.5）岁，病程为1～29年，平均病程（3.2±0.3）。治疗组55例：男28例，女27例，年龄 21～69 岁，平均年龄（46±5.6） 岁，病程为1～28年，平均病程（3.2±0.2）。所有患者入组前均行临床症状评分，均知情同意。两组性别、年龄、病程等资料经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准根据2006年中华医学会外科分会结直肠肛门外科学组、中华中医药学会肛肠分会和中国中西医结合学会肛肠分会联合制定的《肛瘘临床诊治指南》[3]。中有关低位单纯性肛瘘的诊断标准。单纯低位肛瘘：只有一条管道，且位于肛管直肠环以下。
1.3纳入标准①符合《肛瘘临床诊治指南》中关于低位单纯性肛瘘诊断标准。②年龄20～75岁，性别不限；③患者具有手术适应症；④患者知情同意，愿意接受本次的临床研究治疗方法。
1.4排除标准有以下任何情况之一者，必须排除。①恶性肿瘤晚期出现恶液质者；②目前正在参加或在本研究前1个月内参加过其它临床试验的患者；③处于生育年龄，3月内有孕育要求者；④孕妇或哺乳期患者。⑤合并心血管、肾、脑、肺和造血系统等严重原发性疾病者；⑥有精神疾病者；⑦研究者认为不宜进行此项临床试验者；⑧术中探查与术前诊断不一致者。
纳入患者均无手术禁忌症，经口头或书面形式解释，志愿签署知情同意书后进行临床观察。
1.5治疗方法所有患者均在腰麻下给予行肛瘘切除术，术后基础治疗相同，在术后第1天开始给予药物坐浴，坐浴后给予术口换药。 对照组：使用1∶[KG-*3/5]5000高锰酸钾溶液（济南康福生制药有限公司，国药准字H37022233）3000mL坐浴，溶液温度控制在35～37℃之间，每日1次，每次15min，直至创面愈合。
治疗组：术后给予自拟方痔科洗剂坐浴，药物组成：黄柏20g，侧柏叶20g，生大黄20g，蒲公英20g，两面针30g，野菊花20g，薄荷（后下）20g，芒硝（后下）25g。用量和用法：上药水煎3000mL，用待药液温度降至35～37℃后，再坐浴浸泡患处。每日1次，每次15min，直至创面愈合。
1.6观察指标①临床疗效指标，参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.1-94）[4]。治愈：肛瘘瘘管消失，肿痛流脓症状消失，手术创口基本愈合，排便功能正常；好转：肛瘘肿痛流脓症状减轻，手术创口基本愈合，排便功能基本正常；无效：肛瘘肿痛流脓症状依然如故。②术后相关并发症及愈合时间。1术口疼痛，术后第1天开始采用视觉模拟疼痛评分法进行评分，直至创面愈合，最后每天累计相加；2观察肛门渗液，以术者每天换药时观察至创面敷料被渗液污染的程度来评价：1分，敷料第一层表面可见少许污染；2分，敷料第二层被污染；3分，敷料第三层被污染，以此类推。每天记录，最后相加；③观察创面完全愈合所需要时间。总有效率。总有效率=（治愈例数+有效例数）/总例数×100%。
1.7统计学方法应用SPSS20.0统计软件对结果进行统计分析，计量资料采用均数加减标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料比较用χ2检验。P﹤0.05表示差异具有统计学意义。
2.结果
2.1两组临床疗效比较两组在治疗后随访1个月，结果显示，两组均达到治愈标准，治疗及随访期间未出现严重并发症。两组总有效率差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。
2.2两组在术后并发症及愈合时间比较两组在术后疼痛、渗液及愈合时间上的比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
3讨论
肛瘘切除术是治疗低位单纯性肛瘘的一种常用手术方式，适用于已纤维化的低位单纯性肛瘘和低位复杂性肛瘘[1]。但是，肛瘘术后需敞开创口，使其充分引流，这就带来了一系列的问题。大便后粪渣在创口积存，肠液的渗出，刺激创面分泌物增多，使创口疼痛，愈合时间延长。同时因每日排便，造成创口受到张力的作用，进一步延长了创口的愈合时间。这是肛肠科医生面临的一个难题。在临床上通常使用高锰酸钾或中药坐浴，但因中药辨证的不同，方药又各不相同。笔者认为，因湿性下行，留恋于肛门，日久则化热，又因手术损伤肛门局部气血，导致气血不行，气血瘀滞局部。因此，肛瘘术后的创面以湿热之邪为主，兼有血瘀之象。治当清热祛湿，兼以祛瘀
。笔者所拟痔科洗剂由黄柏、侧柏叶、 生大黄、 蒲公英、 两面针、野菊花、薄荷（后下）、芒硝（后下）组成。方中两面针、生大黄及芒硝为君药。三者具有清热解毒，祛瘀通络之功；蒲公英，野菊花清热解毒，助君药之威，为臣药；黄柏、侧柏叶能清热燥湿，可佐助君药清热，又能去除湿邪，为佐药；薄荷辛凉解表，既可透邪外出，又可疏解肌表，使药力直达肌肉腠理之间，为使药。全方合用，有清热燥湿，祛瘀生肌之效。本研究结果表明，使用痔科洗剂坐浴及高锰酸钾坐浴，对肛瘘术后患者的治愈率是没有影响的，其治愈率均达到100%。但是在术后肛门疼痛、渗液及创面愈合时间上，治疗组优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
韓建军等[5]研究结果表明，两面针具有镇痛，抗炎及抗溃疡作用。有研究表明，大黄可促进病理组织的修复，加快溃疡面积的愈合，外用有收敛生肌的功能[6]。凌云等[7]研究表明蒲公英具有广谱抗菌及免疫抑制作用。黄彦等[8]研究表明，侧柏叶有抗炎，抗病毒及保护神经的作用。蔡华芳[9]研究表明，野菊花具有抗微生物，抗炎镇痛作用。陈蕾等[10]研究表明，黄柏在体外具有明显抑菌作用。景玉霞[11]研究表明，薄荷具有抗炎镇痛，促进透皮吸收作用。而芒硝的主要作用为脱水消肿。从以上的现代药理研究发现，痔科洗剂组成的药物，具有抑菌、抗炎、镇痛及脱水等作用。可有效抑制肛门直肠的细菌、促进局部组织生长具有镇痛的作用。同时，通过中药的坐浴，可以清洗肛门的粪渣及渗液等，以保持肛门清洁。这些可能是本方对肛瘘术后创面的减少疼痛、渗液及促进术口生长的原因。
但中药的复方制剂与单味的中药作用有很大的不同，本研究未能就复方制剂的有效成分做出测定，且以及样本量少，未能实现双盲研究等，是本次研究的不足之处。
参考文献
[1]张有生，宁娜.实用肛肠外科学[M].北京：人民军医出版社，2009：196，204.
[2]李春雨.肛肠病学[M].北京：高等教育出版社，2013：112.
[3]中华医学会外科分会结直肠肛门外科学组、中华中医药学会肛肠病专业委员会，中国中西医结合学会结直肠肛门病专业委员会.肛瘘临床诊治指南（2006版）[J].中华胃肠外科杂志，2006，9（5）：461-463.
[4]国家中医药管理局.中医肛肠科病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：1.
[5]韩建军，宁娜.两面针的药理作用研究进展[J].药学研究，2013，32（8）：473-475.
[6]白明.不同品种大黄油糊外用抗炎作用及对大鼠皮肤溃疡、痔疮模型的影响[J].中国现代应用药学，2013，30（6）：575-581。
[7]凌云，郑俊华.蒲公英的现代药理研究[J].中国现代应用药学杂志，1998，15（3）：10-12.
[8]黄彦，染承志，张敖.侧柏叶的药理学研究及其在皮肤科的运用[J].云南中医中药杂志，2007，28（3）：42-43.
[9]蔡华芳.野菊花的化学成份及药用研究进展[J].中国医疗前沿，2007，2（18）：118-119.
[10]陈蕾，邸大琳.黄柏体外抑菌作用研究[J].时珍国医国药，2006，17（5）：759-760.
[11]景玉霞，兰卫.薄荷的化学成分和药理作用[J].新疆中医药，2012，30（4）：122-124.
（编辑：陶希睿）
【关键词】痔科洗剂；肛瘘；高锰酸钾；坐浴
【中图分类号】R657.1+6【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2017）01-0092-03
Hemorrhoid Secco Lotion in the Treatment of Low Simple Anal Fistula Mouth Clinical Observation
JIANG HongliangDU Han*
Gaozhou Hospital Affiliated to Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine，Gaozhou 525200，China
Abstract：Objective To observe the hemorrhoid lotion after low simple anal fistula resection of applications. Methods Choose 109 cases of low simple anal fistula patients， randomly divided into treatment group 55 cases and control group 54 cases. The control group using potassium permanganate sitz bath， the treatment group postoperatively hemorrhoid lotion hip bath. Observe the clinical effect of two groups. Results Two groups to achieve clinical cure standards， the postoperative complications of treatment group was obviously lower than the control group， the difference is statistically significant （P<0.05）. Conclusion Hemorrhoid lotion in the postoperative anal pain， drainage and wound healing time is better than that of potassium permanganate sitz bath， worthy of clinical popularization and application.
Keywords：Hemorrhoid Lotion；Anal Fistula； Potassium Permanganate；Sitz Bath
肛門直肠瘘是指肛管或直肠因病理原因形成的与肛门周围皮肤相通的一种异常管道，简称肛瘘[1]。肛瘘较难治愈，一旦确诊就应准备手术治疗，以免反复发作，且病情加重后再手术，可增加患者组织器官和功能的损伤[2]。但肛瘘术后有创面疼痛，肛门渗液及愈合时间长等并发症，严重影响了患者的生活质量，也是肛肠科医生面临的一个难题。笔者在临床工作中观察到，肛瘘术后应用痔科洗剂坐浴，可明显减轻患者的肛门疼痛，减少肛门的渗液及缩短患者创面愈合的时间，临床疗效良好。现总结报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料收集2014年3月至2016 年 7 月在广州中医药大学附属高州中医院住院诊治的109例低位单纯性肛瘘患者。其中男56例，女53例。将患者随机分为两组，其中对照组54例：男28例，女26例，年龄 20～70 岁，平均年龄（46±5.5）岁，病程为1～29年，平均病程（3.2±0.3）。治疗组55例：男28例，女27例，年龄 21～69 岁，平均年龄（46±5.6） 岁，病程为1～28年，平均病程（3.2±0.2）。所有患者入组前均行临床症状评分，均知情同意。两组性别、年龄、病程等资料经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准根据2006年中华医学会外科分会结直肠肛门外科学组、中华中医药学会肛肠分会和中国中西医结合学会肛肠分会联合制定的《肛瘘临床诊治指南》[3]。中有关低位单纯性肛瘘的诊断标准。单纯低位肛瘘：只有一条管道，且位于肛管直肠环以下。
1.3纳入标准①符合《肛瘘临床诊治指南》中关于低位单纯性肛瘘诊断标准。②年龄20～75岁，性别不限；③患者具有手术适应症；④患者知情同意，愿意接受本次的临床研究治疗方法。
1.4排除标准有以下任何情况之一者，必须排除。①恶性肿瘤晚期出现恶液质者；②目前正在参加或在本研究前1个月内参加过其它临床试验的患者；③处于生育年龄，3月内有孕育要求者；④孕妇或哺乳期患者。⑤合并心血管、肾、脑、肺和造血系统等严重原发性疾病者；⑥有精神疾病者；⑦研究者认为不宜进行此项临床试验者；⑧术中探查与术前诊断不一致者。
纳入患者均无手术禁忌症，经口头或书面形式解释，志愿签署知情同意书后进行临床观察。
1.5治疗方法所有患者均在腰麻下给予行肛瘘切除术，术后基础治疗相同，在术后第1天开始给予药物坐浴，坐浴后给予术口换药。 对照组：使用1∶[KG-*3/5]5000高锰酸钾溶液（济南康福生制药有限公司，国药准字H37022233）3000mL坐浴，溶液温度控制在35～37℃之间，每日1次，每次15min，直至创面愈合。
治疗组：术后给予自拟方痔科洗剂坐浴，药物组成：黄柏20g，侧柏叶20g，生大黄20g，蒲公英20g，两面针30g，野菊花20g，薄荷（后下）20g，芒硝（后下）25g。用量和用法：上药水煎3000mL，用待药液温度降至35～37℃后，再坐浴浸泡患处。每日1次，每次15min，直至创面愈合。
1.6观察指标①临床疗效指标，参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.1-94）[4]。治愈：肛瘘瘘管消失，肿痛流脓症状消失，手术创口基本愈合，排便功能正常；好转：肛瘘肿痛流脓症状减轻，手术创口基本愈合，排便功能基本正常；无效：肛瘘肿痛流脓症状依然如故。②术后相关并发症及愈合时间。1术口疼痛，术后第1天开始采用视觉模拟疼痛评分法进行评分，直至创面愈合，最后每天累计相加；2观察肛门渗液，以术者每天换药时观察至创面敷料被渗液污染的程度来评价：1分，敷料第一层表面可见少许污染；2分，敷料第二层被污染；3分，敷料第三层被污染，以此类推。每天记录，最后相加；③观察创面完全愈合所需要时间。总有效率。总有效率=（治愈例数+有效例数）/总例数×100%。
1.7统计学方法应用SPSS20.0统计软件对结果进行统计分析，计量资料采用均数加减标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料比较用χ2检验。P﹤0.05表示差异具有统计学意义。
2.结果
2.1两组临床疗效比较两组在治疗后随访1个月，结果显示，两组均达到治愈标准，治疗及随访期间未出现严重并发症。两组总有效率差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。
2.2两组在术后并发症及愈合时间比较两组在术后疼痛、渗液及愈合时间上的比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
3讨论
肛瘘切除术是治疗低位单纯性肛瘘的一种常用手术方式，适用于已纤维化的低位单纯性肛瘘和低位复杂性肛瘘[1]。但是，肛瘘术后需敞开创口，使其充分引流，这就带来了一系列的问题。大便后粪渣在创口积存，肠液的渗出，刺激创面分泌物增多，使创口疼痛，愈合时间延长。同时因每日排便，造成创口受到张力的作用，进一步延长了创口的愈合时间。这是肛肠科医生面临的一个难题。在临床上通常使用高锰酸钾或中药坐浴，但因中药辨证的不同，方药又各不相同。笔者认为，因湿性下行，留恋于肛门，日久则化热，又因手术损伤肛门局部气血，导致气血不行，气血瘀滞局部。因此，肛瘘术后的创面以湿热之邪为主，兼有血瘀之象。治当清热祛湿，兼以祛瘀
。笔者所拟痔科洗剂由黄柏、侧柏叶、 生大黄、 蒲公英、 两面针、野菊花、薄荷（后下）、芒硝（后下）组成。方中两面针、生大黄及芒硝为君药。三者具有清热解毒，祛瘀通络之功；蒲公英，野菊花清热解毒，助君药之威，为臣药；黄柏、侧柏叶能清热燥湿，可佐助君药清热，又能去除湿邪，为佐药；薄荷辛凉解表，既可透邪外出，又可疏解肌表，使药力直达肌肉腠理之间，为使药。全方合用，有清热燥湿，祛瘀生肌之效。本研究结果表明，使用痔科洗剂坐浴及高锰酸钾坐浴，对肛瘘术后患者的治愈率是没有影响的，其治愈率均达到100%。但是在术后肛门疼痛、渗液及创面愈合时间上，治疗组优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
韓建军等[5]研究结果表明，两面针具有镇痛，抗炎及抗溃疡作用。有研究表明，大黄可促进病理组织的修复，加快溃疡面积的愈合，外用有收敛生肌的功能[6]。凌云等[7]研究表明蒲公英具有广谱抗菌及免疫抑制作用。黄彦等[8]研究表明，侧柏叶有抗炎，抗病毒及保护神经的作用。蔡华芳[9]研究表明，野菊花具有抗微生物，抗炎镇痛作用。陈蕾等[10]研究表明，黄柏在体外具有明显抑菌作用。景玉霞[11]研究表明，薄荷具有抗炎镇痛，促进透皮吸收作用。而芒硝的主要作用为脱水消肿。从以上的现代药理研究发现，痔科洗剂组成的药物，具有抑菌、抗炎、镇痛及脱水等作用。可有效抑制肛门直肠的细菌、促进局部组织生长具有镇痛的作用。同时，通过中药的坐浴，可以清洗肛门的粪渣及渗液等，以保持肛门清洁。这些可能是本方对肛瘘术后创面的减少疼痛、渗液及促进术口生长的原因。
但中药的复方制剂与单味的中药作用有很大的不同，本研究未能就复方制剂的有效成分做出测定，且以及样本量少，未能实现双盲研究等，是本次研究的不足之处。
参考文献
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[4]国家中医药管理局.中医肛肠科病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：1.
[5]韩建军，宁娜.两面针的药理作用研究进展[J].药学研究，2013，32（8）：473-475.
[6]白明.不同品种大黄油糊外用抗炎作用及对大鼠皮肤溃疡、痔疮模型的影响[J].中国现代应用药学，2013，30（6）：575-581。
[7]凌云，郑俊华.蒲公英的现代药理研究[J].中国现代应用药学杂志，1998，15（3）：10-12.
[8]黄彦，染承志，张敖.侧柏叶的药理学研究及其在皮肤科的运用[J].云南中医中药杂志，2007，28（3）：42-43.
[9]蔡华芳.野菊花的化学成份及药用研究进展[J].中国医疗前沿，2007，2（18）：118-119.
[10]陈蕾，邸大琳.黄柏体外抑菌作用研究[J].时珍国医国药，2006，17（5）：759-760.
[11]景玉霞，兰卫.薄荷的化学成分和药理作用[J].新疆中医药，2012，30（4）：122-124.
（编辑：陶希睿）