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目的：了解儿童发生严重药品不良反应/事件（SADR/SADE）的基本信息及特点。方法：对山西省儿童医院2012-2013年收集的SADR/SADE报告按人群、药品类别、临床表现、住院费用、转归等方面进行统计、分析,并与2008-2009年上报的SADR/SADE报告进行比较。结果：2012-2013年收集的123例SADR/SADE报告中男性（51.22%）多于女性（48.78%）;导致SADR/SADE的药品类别以抗感染药居多（占30.40%）,其次是解热镇痛抗炎药（占19.20%）;SADR/SADE