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6月19日,国家卫计委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(70号文),进一步细化药品招标采购工作。
70号文确定了药品采购的范围。医院需按不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划,每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过两种。药品采购预算不高于业务支出的25%~30%。并规定医院从药品交货验收合格到付款的时间不得超过30天。
70号文还细化了药品分类采购措施。根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序,占比排序不低于80%的药品,3家以上企业生产的进入双信封招标采购,1~2家生产的进行价格谈判。采购量小的品种、低价药清单药品、妇儿药品等直接挂网。国家定点生产药品按照全国统一采购价格直接网上采购。麻醉药品和第一类精神药品仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。
有业内人士分析,目录准入之争,将会是不同药品争夺市场份额的生死战场,这将进一步促进药品市场集中度提高和医药产业优胜劣汰。而进入双信封招标采购的企业,成交还是出局,将受到竞价组划分、质量层次划分和技术标成交数量等因素的影响。尽管70号文禁止医院开展二次议价,但在各地探索不同招标采购模式的背后,医保支付标准和支付办法改革,也会决定不同产品的生死局。
[ 关键词 ]
2015版药典
6月5日,CFDA发布《中华人民共和国药典》(2015年版),并将于12月1日起正式实施。本版药典中,被要求检测的药品达到5608个,新增1082个,涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品。检测覆盖原料药、辅料、药品包材、生产过程等环节,特别加强了质量全程管理,增强中药安全的检测,检测方法的专属性、灵敏性和准确性也有所提高。新药典被业内看做中国制药行业将迎来的“最严”标准。
审批下放
6月11日,CFDA印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》,其中规定取消、下放和调整8大项和5小项的行政审批事项,包括将药品GMP认证、药品委托生产等权力下放到省级食药监局;下放麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批至省级局;取消部分国产第三类医疗器械强制性安全认证等。在下放权力的同时,CFDA对监管提出了更高的要求,加强日常监督检查。
统一药品目录
近日,北京市卫计委表示,北京市已经初步拟出《北京市社区卫生服务条例》(草案),就社区卫生服务的相关政策、运行机制、服务模式、管理制度等进行明确。另外,相关负责人表示,将逐步统一医联体内社区与二三级医院的药品目录和品规,适时对社区卫生服务机构药品报销政策进行调整,增加社区常见病的常用药报销范围。截至2014年底,北京市初步成立区域医联体30个,合作医疗机构297家。
70号文确定了药品采购的范围。医院需按不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划,每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过两种。药品采购预算不高于业务支出的25%~30%。并规定医院从药品交货验收合格到付款的时间不得超过30天。
70号文还细化了药品分类采购措施。根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序,占比排序不低于80%的药品,3家以上企业生产的进入双信封招标采购,1~2家生产的进行价格谈判。采购量小的品种、低价药清单药品、妇儿药品等直接挂网。国家定点生产药品按照全国统一采购价格直接网上采购。麻醉药品和第一类精神药品仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。
有业内人士分析,目录准入之争,将会是不同药品争夺市场份额的生死战场,这将进一步促进药品市场集中度提高和医药产业优胜劣汰。而进入双信封招标采购的企业,成交还是出局,将受到竞价组划分、质量层次划分和技术标成交数量等因素的影响。尽管70号文禁止医院开展二次议价,但在各地探索不同招标采购模式的背后,医保支付标准和支付办法改革,也会决定不同产品的生死局。
[ 关键词 ]
2015版药典
6月5日,CFDA发布《中华人民共和国药典》(2015年版),并将于12月1日起正式实施。本版药典中,被要求检测的药品达到5608个,新增1082个,涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品。检测覆盖原料药、辅料、药品包材、生产过程等环节,特别加强了质量全程管理,增强中药安全的检测,检测方法的专属性、灵敏性和准确性也有所提高。新药典被业内看做中国制药行业将迎来的“最严”标准。
审批下放
6月11日,CFDA印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》,其中规定取消、下放和调整8大项和5小项的行政审批事项,包括将药品GMP认证、药品委托生产等权力下放到省级食药监局;下放麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批至省级局;取消部分国产第三类医疗器械强制性安全认证等。在下放权力的同时,CFDA对监管提出了更高的要求,加强日常监督检查。
统一药品目录
近日,北京市卫计委表示,北京市已经初步拟出《北京市社区卫生服务条例》(草案),就社区卫生服务的相关政策、运行机制、服务模式、管理制度等进行明确。另外,相关负责人表示,将逐步统一医联体内社区与二三级医院的药品目录和品规,适时对社区卫生服务机构药品报销政策进行调整,增加社区常见病的常用药报销范围。截至2014年底,北京市初步成立区域医联体30个,合作医疗机构297家。