【摘 要】
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目的:建立头孢尼西钠细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行试验和结果判断。结果:用两个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究,头孢尼西钠的
【机 构】
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目的:建立头孢尼西钠细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行试验和结果判断。结果:用两个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究,头孢尼西钠的最大不干扰浓度为3.2mg/ml,并对3批样品进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素均小于0.15EU/mg。结论:本品细菌内毒素检查法(凝胶法)控制细菌内毒素的量合理可靠。
Objective: To establish a bacterial endotoxin test for cefonicid sodium. Methods: According to “Chinese Pharmacopoeia” 2005 edition two appendix XIE to test and determine the results. Results: Two different manufacturers, different labeling sensitivity test reagents, the maximum non-interfering concentration of cefonicid sodium 3.2mg / ml, and three batches of samples were examined, no interference, the bacterial endotoxin are Less than 0.15 EU / mg. Conclusion: This product bacterial endotoxin test (gel method) to control the amount of bacterial endotoxin reasonable and reliable.
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