【摘 要】
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目的前列安胶囊质量标准仅对莪术等进行薄层色谱鉴别,暂无定量控制项目,不能全面反映制剂的质量。建立前列安胶囊的定性定量研究方法。方法对方中丹参、莪术、甘草3味药进行
【机 构】
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南京中医药大学药学院,南京军区南京总医院制剂科
【基金项目】
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全军医疗机构制剂标准提高科研专项课题（14ZJZ16-3）
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目的前列安胶囊质量标准仅对莪术等进行薄层色谱鉴别,暂无定量控制项目,不能全面反映制剂的质量。建立前列安胶囊的定性定量研究方法。方法对方中丹参、莪术、甘草3味药进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对方中橙皮苷进行含量测定,并对含量测定方法学进行系统考察。结果薄层色谱鉴别专属性强;橙皮苷在11.56-310.00μg/m L范围内线性关系良好,平均回收率为99.55%,相对标准偏差为1.93%。结论建立的定性定量方法简便,重复性好,准确可靠,可用于前列安胶囊的质量控制。
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