目的:观察补肾活血方内服配合针灸治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效,以及此法对关节液中炎症因子IL-1β、TNF-α含量变化的影响,探讨中医综合疗法改善骨关节炎症状的机理。方法:将60例患者随机分为两组,治疗组予以补肾活血方内服及针灸进行治疗,对照组予以扶他林缓释片内服,对治疗前后关节液中炎症因子IL-1β、TNF-α含量的变化,以及膝关节功能、疼痛等临床症状进行评估。结果:两组病例中关节液炎症因子治疗前后自身含量变化相比,差异有统计学意义(P<0.05),其中以IL-1β下降更明显。以此同时,治疗组含药血清对滑液干细胞的分化较空白血清组有明显增殖作用,差异有统计学意义(P<0.05)。两组病例治疗前后功能改善及疼痛方面比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:应用补肾活血方内服配合针灸治疗膝关节骨性关节炎,能明显降低关节滑液中炎症因子尤其是IL-1β的含量,并明显改善膝关节整体功能,其机理可能与中医药综合疗法可促进间充质干细胞分化,并抑制局部细胞因子释放等因素密切相关。