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期刊论文
液体制剂工艺系统洁净设计的探讨
液体制剂工艺系统洁净设计的探讨
来源 :化工与医药工程 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xr6088
【摘 要】
:
液体制剂工艺系统是药品在灌装或分装之前的最后一道工艺步骤,其洁净设计质量的优劣直接对最终药品的质量起到关键作用。如何避免药品生产中的污染和交叉污染,如何考虑其洁净
【作 者】
:
金永保
【机 构】
:
上海森松制药设备工程有限公司
【出 处】
:
化工与医药工程
【发表日期】
:
2015年3期
【关键词】
:
洁净设计
清洗
排尽
CIP/SIP
ASME BPE
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液体制剂工艺系统是药品在灌装或分装之前的最后一道工艺步骤,其洁净设计质量的优劣直接对最终药品的质量起到关键作用。如何避免药品生产中的污染和交叉污染,如何考虑其洁净设计一直是GMP关注的重点。文章从配制罐及附件的设计选型和药液输送系统的设计来探讨洁净设计。
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