【摘 要】
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据悉，2012年4月18日，中国科学院举行新闻发布会，正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品，也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药，标志着我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场实现了零的突破。 据从中国科学院举办的新闻发布会上了解到：2012年3月22日，荷兰药品评价
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据悉，2012年4月18日，中国科学院举行新闻发布会，正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品，也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药，标志着我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场实现了零的突破。
据从中国科学院举办的新闻发布会上了解到：2012年3月22日，荷兰药品评价委员会（MEB）官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功在该国注册获准上市的消息，并作出评价：“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”，“区别于其他作为食品补充剂的中药产品”，“它的获准上市……是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据，已经评估通过”。
地奥心血康胶囊自1988年获准生产，以确切的疗效、良好的安全性和低廉的市场价格，受到国内外患者的青睐。2006年3月，地奥集团开始与荷兰应用科学院下属的生物医药研究所合作，共同开展中药进入欧盟国际市场的研究。双方科学家紧密合作，在系统学习双方药典、药物和欧盟植物药药品注册法规的同时，对地奥心血康的物质基础和作用机理深入研究，并实施欧盟GMP规范生产。2008年2月，地奥集团向MEB递交了地奥心血康胶囊欧盟药品注册申请，于该年3月递交了欧盟GMP认证申请。2009年11月，荷兰健康保护检查局的欧盟GMP检查官员到地奥集团现场进行了为期4 d的认证检查，欧盟GMP认证一次性通过。2010年1月，地奥心血康胶囊正式获得欧盟GMP证书。2012年3月14日，地奥心血康胶囊成功获得荷兰MEB批准。
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