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人类辅助生殖技术(ART)实验室是ART实施的核心部门。体外受精-胚胎移植(IVF-ET)是一个复杂的操作过程，包括多项技术的实施，其工作质量直接关系到辅助生殖治疗的成败，因此，建立完善的质量控制体系、保证ART实验室的工作质量尤为重要。ART实验室的工作质量受到多方面因素的影响，包括环境、仪器设备、耗材试剂、人员及体外操作等。建立完善的ATR实验室质量控制体系，对影响实验室工作质量的诸多因素进行控制、监测和改进，有利于保证实验室工作质量的一致性和稳定性，有助于问题的及时发现和持续改进，从而进一步优化临床治疗结局。