目的:探讨对比揉抓排乳法合中药外敷法与中医内外合治法治疗急性乳腺炎初期的临床疗效。方法:本研究采用简单随机对照的临床试验设计,选择2014年11月—2015年6月广东省中医院乳腺科门诊就诊且符合纳入标准的首诊患者58例,随机分为两组,每组29例,治疗组采用揉抓排乳法合中药外敷;对照组在此外治法基础上配合口服中药汤剂,各治疗5 d,填写病例观察表,记录不良反应。建立数据库,将所收集数据录入SPSS17.0统计软件包,核对无误后进行统计分析。结果:经统计分析,治疗第3天、第5天后两组方案均可有效改善患者乳房疼痛、乳房红肿面积、乳汁分泌情况、乳房郁积肿块大小等主要观察指标,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗3 d后对照组的体温、白细胞计数、中性粒细胞计数方面优于治疗组(P<0.05)。治疗组平均疗程为(3.54±1.29)d,对照组为(3.25±1.30)d,差异无统计学意义(P>0.05)。两组总有效率分为92.9%和96.4%。不良反应主要表现为两组各2例患乳皮肤轻度过敏;对照组3例出现矢气多、大便偏烂等症状。结论:揉抓排乳法合中药外敷与中医内外合治法对于急性乳腺炎初期患者的症状、体征、体温、血常规均有显著改善,两组疗效显著。对于急性乳腺炎初期,揉抓排乳法合中药外敷与中医内外合治法对主要观察指标的疗效无明显差异,对伴有发热、血象升高的患者内外合治法疗效优于单纯外治法。外治法操作方便,无不良反应,医疗成本低,易被患者接受,临床发生不良反应相对少,是临床治疗急性乳腺炎初期更好的方法,值得大力推广。