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药物性肝损伤（DILI）是重要的药源性疾病之一,其临床表型复杂,往往具有不可预测性。由于涉及的药物种类繁多,尤其是复杂的人群异质性,决定了针对DILI的科学研究和监管具有极大的挑战性。目前对于DILI的认知,多来源于国际上长期随访的数据库。然而,DILI领域仍有大量未被满足的临床需求。加强基于大数据DILI的科学研究是更好认知DILI的有效措施,也是科学监管的前提。