关于骨库管理认证条例的建议(一)

来源 :中国矫形外科杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:nanguo345
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[编者按]由于骨库的建立,异体骨广泛应用于临床.目前,我国许多地区和科研机构相继建成了规模不同的骨库,缓解了骨源的紧张状态,但也出现了一些不容忽视的问题,包括对骨库管理混乱,从业人员不具备基本的资质,骨库硬件设施过于简陋,制备程序不标准,无相应质量控制标准及措施等.但由于骨库产品的特殊性,既不属于医疗器械,也不属于药物类,因此目前尚无出台此行业管理规定.为保证骨库产品的安全性、有效性,规范行业标准.本刊特邀中国人民解放军总医院全军骨科研究所拟定了一个<关于骨库管理认证和建议>,供相关专业人员参
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