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目的建立真空度测定法检测冻干粉针剂包装密闭系统密封与泄露。方法采用测定冻干粉针剂包装密闭系统真空度的方法考察冻干粉针剂包装密闭系统是否完好,且将该方法与着色液浸透法和水中减压法测定结果做比较。结果真空度测定方法相比着色渗透法和水中减压法更灵敏,不仅能定性,还能定量检测冻干粉针包装密闭系统的密封或泄漏。结论该方法快速、灵敏、简便、有效,为建立粉针剂包装密闭系统密封性检测方法提供了参考依据。