冻干粉针剂相关论文
目的 通过剂型比对探讨卡式瓶多剂量重组人干扰素α2b注射液的剂型优势.方法 将长春生物制品研究所有限责任公司在研卡式瓶多剂量......
冻干粉针剂是一种制作较为复杂的药物类型,其生产主要采用无菌灌装,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,应开......
目的:围绕冻干粉针剂不溶性微粒展开研究,主要研究影响光阻法检查质量的因素.方法:选择关键的影响因素,包括体积、溶剂、搅拌、进......
冻干粉针剂是一种常见的药物种类,对于治疗某些疾病具有积极作用.对于冻干粉针剂药物的生产而言,生产设备、生产技术水平等会产生......
目的:在室温环境当中由于铁与甲磺酸帕珠沙星会形成一种橙黄色混合物,而这种混合物最大吸收波长为470nm,因此利用分光光度法对冻干......
经过载体选择和工艺的筛选,以豆磷脂为载体,采用薄膜-超声分散法制备了羟基喜树碱磷脂纳米粒,同时考察了各种影响因素后,确定了最......
匹多莫德是是一种人工合成的高纯度二肽,是一种口服给药能够确知其生物利用度的免疫促进剂。其药理作用包括:激活自然杀伤细胞,促......
硫酸奈替米星(Netilmicin Sulfate,NTM)是1994年引进的新一代半合成氨基糖苷类抗生素.主要用于大肠杆菌、克雷伯杆菌、变形杆菌、......
目的:羟基喜树碱(hydroxycarnptothecin,HCPT)为拓扑异构酶Ⅰ特异性抑制剂,是有效的抗肿瘤药物。羟喜树碱的a-羟基内酯环是活性的......
新藤黄酸（Neogambogic acid）是藤黄科植物藤黄（Garcinia hanburryi Hook.f.）所分泌的干燥树脂的有效成分之一，它的结构已经被证实。它的......
空心莲子草[Alternanthera philoxeroides(Mart.)Griseb]为苋科(Amaranthaceae)莲子草属(Alternanthera)多年生宿根草本植物。该药......
党参和黄芪组方具有扶正固本、益气补虚、活血化瘀的功效，本方现有注射液为参芪扶正注射液。本文在参芪扶正注射液的基础上，以党参和......
生了病就得用药,就得上医院奔药店,怎么折腾好了怎么算,这个时候的唯一想法是:没有什么比健康更重要。百姓与药的关系,看着烦,吃着......
在药品生产与验证的过程中，质量管理是其中重要的组成部分之一，加强对药品质量方面的管理，是保障人们生命安全的重要前提，这是一项全过......
本文简单介绍了冻干粉针剂特点,阐述了冻干粉针剂在我国的发展以及优势,针对冻干粉针剂的冻干工艺以及质量控制展开了深入的研究分......
中药注射剂领域常用的一种药物制剂-冻干粉针,对于生产环境的质量有着极高的要求,因此制剂生产厂家需要在车间建造之前,做好车间的......
目的 通过分析影响冻干粉针剂产品可见异物的因素,制定减少可见异物的方法,提高冻干粉针剂产品的质量.方法 从影响可见异物的工艺......
目的：通过模拟试验，考察冻干粉针剂无菌工艺保证水平。方法：模拟实际生产相同条件，灌装大豆胰蛋白胨液体培养基，冻干、轧盖，微生物培养。......
冻干粉针剂是将药物的灭菌水溶液无菌灌装后,进行冷冻干燥而制成的注射用粉末.其制剂工艺特点:①对制剂的无菌要求非常高;②药物中......
针对目前国内盐酸氨溴索的各类制剂中出现的生物利用度较差,起效缓慢,而且较多出现胃肠道副作用的问题,研制一种氨溴索冻干粉针剂,......
上海天延制药机械有限公司是专门从事粉针剂、冻干粉针剂、口服液剂联动线等设备的专业制造商。该公司生产的FGP4型双头螺杆分装机......
采用乳化聚合法制备苦参碱聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒，以包封率为考察指标，均匀设计优化处方与工艺。所得纳米粒平均粒径为（157．4±......
目的以维生素C为原料,采用现代科学技术手段,制成冻干粉针剂。方法以外观、成型性和复溶性为指标,摸索维生素C冻干制剂处方和工艺,......
促肝细胞生K素是从乳猪新鲜肝脏中提取的小分子多肽类活性物质，能刺激正常肝细胞DNA合成，促进肝细胞再生，能降低ALT，促进肝脏病变细胞......
目的：建立注射用水蛭冻干粉针剂指纹图谱,为其质量控制提供依据.方法：按照国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的“中药色谱指纹图谱相似......
复方甘草酸苷是以甘草中的活性物质甘草甜素（glycyrrhizin）为主要成分，以0.2%甘草酸苷，0.1%L—半胱氨酸和2%甘氨酸制成的复方制剂，具有......
随着经济发展水平的提高和社会生活的改善,医疗发展水平也稳步上升,医疗体系的建设也更加完善和人性化,医疗卫生安全得到有效保障......
目的对紫杉醇／聚乙二醇一聚谷氨酸苄酯（PEG—PBLG）纳米胶束冻干粉针剂的抗肿瘤药效学进行考察。方法采用MTT比色法、荷瘤裸鼠模型，对紫......
【正】前列地尔因其具有广泛的生理活性,在呼吸、循环、消化、泌尿、神经等疾病治疗中有较好的疗效,临床应用及其广泛,但由于其本......
目的比较三种方法在冻干粉针剂皮下注射抗凝治疗中的安全性及可行性。方法纳入2018年3月至2019年12月注射用那屈肝素钙抗凝治疗的1......
对生产前及生产结束后按清洁规程对系统进行清洁,然后进行清洁灭菌效果的取样检测。无菌、pH、细菌内毒素、不溶性微粒、可见异物......
目的 探索风险管理在药品GMP认证中的应用,用风险管理的原则指导药品GMP认证现场检查.方法 用风险管理工具危害分析和关键控制点（HA......
冻干粉针剂的质量和应用药效与其生产设备和生产技术的实施存在重要的关系,对于生产设备的选择及生产技术实施的控制,对于生产企业......
原冻干粉针剂生产线自2000年得到了国家《药品生产质量管理规范》的认证之后,经过多年的跟踪检查、复检以及改进发展,生产能力有了......
摘 要 目的：改善冻干粉针剂生产过程中易出现管制瓶炸瓶现象。方法：应用六西格玛工具对炸瓶产生的原因进行界定、对相关生产工序的关......
1 临床资料患者,男,66岁,病案号:117113,因骨盆骨折, 膀胱造瘘于2004年4月16日收本院泌尿外科住院。患者2004年1月30日因车祸致骨......
<正>为贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》文件精神,加强对高风险类药品生产......
目的:建立测定红花注射制剂中羟基红花黄色素A(HSYA)的高效液相色谱法和总黄酮的紫外-可见分光光度法,并研究注射用红花黄色素指纹......
目的:研究卡介菌多糖核酸冻干粉针剂的制备方法。方法:按照卡介菌多糖核酸注射液的制备方法制备卡介菌多糖核酸溶液,依据真空冷冻......
目的:建立一测多评法(QAMS法),用于测定注射用血栓通(冻干)中三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd 5种主要皂苷成分的含量。方法......
目的:针对近三年内注射用炎琥宁(规格200 mg)冻干粉针剂型生产质量情况分析,探讨影响制品冻干剂生产的相关影响因素。方法:通过对......
南京博健科技有限公司是专门生产西林瓶等包材的冻干粉针剂、粉针剂等无菌药品生产专业设备的制造商。该公司生产的BKFG300无菌粉......
为了详细了解泮托拉唑钠冻干粉针剂的生产工艺，我们将依地酸二钠直接加入到泮托拉唑钠干粉当中，通过适当调节PH值来使该药物达到最佳......
风险管理是以预防及控制风险因素为目的的科学方法,已经在诸多领域得到了有效应用。全球各个国家正在结合自身情况,致力于不断探索......
医学诊断技术的飞速发展使得磁共振成像技术成为临床医学上一种不可或缺的重要诊断手段。纳米技术的兴起也给磁共振成像造影剂的开......
