胃蛋白酶原I乳胶增强免疫比浊分析方法学评价

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目的:对胃蛋白酶原I检测试剂盒进行方法学初步评价。方法:依据临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的《定量临床检验方法的初步评价,批准指南第二版(EP10.A2)》提供的方法,按特定的顺序连续测定低、中、高浓度的质控血清5d,从而对该试剂盒检测方法进行初步评价。结果:当胃蛋白酶原I低、中、高浓度的质控血清的靶值分别为28.2、48.8、68.3ng/mL时,PGI测定的线性回归方程为Y=1.0748x-3.1913,相关系数为0.9998;绝对偏倚分别是-0.8、0.1、2.1ng/mL;总不精密度(CV%
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