论文部分内容阅读
目的 建立生物素-链霉亲和素ELISA检测血清CTGF的方法(简称“系统ELISA血清CTGF法”),初步评估CTGF在诊断慢性肝炎(CHB)患者肝纤维化的临床价值.方法 用生物素化抗CTGF单克隆抗体和多克隆抗体建立生物素-链霉亲和素ELISA方法,测定CHB患者血清CTGF水平.264例CHB患者根据肝穿刺病理诊断结果分为无或轻度肝纤维化组(S0 ～ S1,108例)和明显纤维化组(S2～S4,156例).用ROC曲线分析CTGF诊断CHB纤维化的敏感度、特异度及符合率,并与肝纤维化标志物HA、PCⅢ、CⅣ、LN、APRI比较；多组间比较用方差分析和秩和检验,多个样本间的两两比较分别采用t检验或Mann-Whitney U检验,不同肝纤维化分期比较采用Spearman相关分析.结果 自建系统ELISA血清CTGF法测定CTGF的灵敏度为0.2 μg/L,检测范围为0～64 μg/L.用该法检测高、低浓度2份不同CTGF标准品的批内CV分别为4.5％、9.8％；批间CV分别为10.1％、12.8％.S0 ～ S1组、S2～S4组CTGF血清浓度分别为6.7(3.1 ～10.1)、16.1(11.8 ～27.2) μg/L,两组间差异有统计学意义(U=1 217,P＜0.001)；且与肝纤维化分期明显相关(r=0.689,P＜0.001).其区分CHB明显纤维化和轻度纤维化的ROC曲线下面积(AUC)为0.841 (95％ CI:0.762 ～0.920),CTGF在临界值为10.3 μg/L时,其敏感度、特异度分别为70.5％、82.4％.CTGF平行联合APRI诊断CHB肝纤维化的敏感度为96.1％,高于单项HA( 75.6％)、PCⅢ(70.5％)、CⅣ(63.6％)、LN(79.5％)、APRI( 86.3％).其特异度为65.5％,低于单项HA( 72.5％)、PCⅢ(76.5％)、CⅣ(78.4％)；CTGF系列联合PCⅢ的特异度为95.9％,高于单项HA、PCⅢ、CⅣ、LN(64.7％)、APRI(66.1％),但其敏感度为67.7％,低于单项HA、PCⅢ、LN(64.7％)、APRI (66.1％)的敏感度.结论 建立的系统ELISA血清CTGF法具有较高的敏感度、特异度和灵敏度.血清CTGF与肝纤维化分期明显相关,血清CTGF可能是预测肝纤维化分期一个较好的指标,CTGF平行联合APRI可用于CHB纤维化的筛查,CTGF系列联合可作为CHB纤维化的诊断指标.