氯磷酸二钠缓释微丸工艺与处方的优化

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目的:优化氯磷酸二钠缓释微丸的工艺以及处方中辅料的配方。方法:以20 mg氯膦酸二钠为一个微丸的剂量,优化滚制速度、时间和干燥温度、微晶纤维素和润滑剂的加入量及乙基纤维素和硬脂酸的比例。结果:最佳微丸制备工艺为:高档速度下滚制6 min,干燥温度为60℃。微丸的最佳配方为:20 mg氯膦酸二钠,不加微晶纤维素,乙基纤维素和硬脂酸比例为1∶2,24μl的10%Eudragit L30D-55。结论:该工艺和配方可以作为制备氯磷酸二钠缓释微丸的较佳方案。
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