【摘 要】
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目的:建立毛细管区带电泳法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量和有关物质。方法:采用扩展光程（鼓泡检测池）未涂渍熔融石英毛细管（有效长度:56 cm;内径:75μm;鼓泡因子:2.7）;以柠檬酸
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目的:建立毛细管区带电泳法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量和有关物质。方法:采用扩展光程（鼓泡检测池）未涂渍熔融石英毛细管（有效长度:56 cm;内径:75μm;鼓泡因子:2.7）;以柠檬酸三钠-柠檬酸缓冲液(30 mmol·L-1,p H 5.5)为运行缓冲液;压力进样:3.0 k Pa（10 s）;操作电压:30 k V;检测波长:230nm;毛细管柱温:25℃。结果:雷尼替丁在1.015203.1μg·m L-1（r=0.999 9,n=7）范围内线性关系良好,准确度为99.3%（RSD=3.3%;n=9）,检出限为0.338 mg·m L-1,重复性和日间精密度分别为1.6%和1.0%。雷尼替丁与主要的杂质均能有效分离。主要杂质雷尼替丁有关物质A、B、C分别在0.789 3157.9μg·m L-1（r=0.999 9,n=8）、1.003200.6μg·m L-1（r=0.999 8,n=8）、1.005201.0μg·m L-1（r=0.999 7,n=8）范围内线性关系良好,相对校正因子分别为1.219、1.179、1.278,检出限分别为0.395μg·m L-1、0.502μg·m L-1、0.502μg·m L-1,准确度分别为113.2%（RSD=2.9%;n=9）、107.5%（RSD=3.0%;n=9）、101.1%（RSD=2.8%;n=9）。结论:该方法具有简便、准确、经济的特点,可用于盐酸雷尼替丁注射液的含量和有关物质测定。
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