循环酶法测定同型半胱氨酸试剂盒评价

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目的选取北京九强、上海执诚、宁波瑞源生产的循环酶法同型半胱氨酸(Hcy)试剂盒,对其方法性能及临床实验室应用的要求进行评价。方法据NCCLS颁布的的EP5-A、EP6-A和EP7-A评价方案对三个循环酶法Hcy测定试剂盒进行回收实验、干扰实验、线性及精密度评价。结果九强、执诚、瑞源的循环酶法Hcy测定试剂盒高、低浓度的批内CV分别为3.2、2.4、1.2;3.7、3.8、1.8;总CV(%)分别为4.4、3.4、3.1;4.3、5.6、3.3。回收率97%~105%。相关系数分别为r=0.996、r=0.993、r=0.995。胆红素在500mg/L、抗坏血酸在500 mg/L、甘油三酯在8.88mmol/L内对九强和瑞源的试剂无明显干扰,相对偏差小于4%。胆红素在500 mg/L、抗坏血酸在500mg/L内对执诚的试剂无明显干扰,相对偏差小于4%;甘油三酯对该试剂有明显干扰,甘油三酯在8.88mmol/L时相对偏差为12.2%。结论三种循环酶法Hcy测定试剂盒的抗干扰、线性范围及精密度等性能可满足临床检验的需要。
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