注射用重酒石酸长春瑞滨稳定性研究

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目的考察注射用重酒石酸长春瑞滨的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定其中重酒石酸长春瑞滨及有关物质的含量。以0.05mol/L磷酸缓7中液(取磷酸二氢钾6.8g,加800mL水溶解后,加三乙胺10mL,混匀,用磷酸调节pH=4.0,再加水至1000mL)-乙腈(68:32)为流动相,检测波长为268nm。结果与放置0d时比较,低温(4±2)℃放置6个月后3批样品的各项指标均无明显变化。结论注射用重酒石酸长春瑞滨在低温条件下稳定性良好。
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