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目的警示临床安全、合理使用中药注射剂。方法对2003年至2016年《药品不良反应信息通报》反映的中药注射剂不良反应/不良事件(ADR/ADE)进行回顾性统计和分析,并查询自2003年以来国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站上修订中药注射剂说明书的相关信息。结果通报的中药注射剂共16个品种,其中有4个品种被2次通报,7个品种的中药注射剂说明书被修订。结论各级医疗机构合理应用中药注射剂,特别是已通报中药注射剂严格按说明书规定使用,可降低ADR/ADE的发生率。