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目的系统评价沙利度胺治疗强直性脊柱炎的有效性和安全性。方法计算机检索Ovid MEDLINE(1946~2014.2.1)、EMbase(1947~2014.2.1)、CENTRAL(2014年第1期)、CBM(1978~2014.2.1)、CNKI(1994~2014.2.1)、Wan Fang Data(1980~2014.2.1)和VIP(1989~2014.2.1)数据库,查找所有沙利度胺治疗强直性脊柱炎的随机对照试验(RCT)。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入7个RCT,包括544例患者。Meta分析结果显示:与空白对照相比,沙利度胺能提高临床缓解;但在Bath强直性脊柱炎活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)和次要结局指标方面,沙利度胺无明显优势,且其总退出/失访率增加。与SSZ相比,沙利度胺用于达到ASAS20缓解后维持治疗时能提高维持缓解率;其余指标方面,二者相仿。与NSAIDs相比,沙利度胺用于达到ASAS20缓解后维持治疗时能提高维持缓解率,提高活动性强直性脊柱炎临床缓解;在次要结局指标方面,二者相似;其不良反应发生率和总退出/失访率较高。结论沙利度胺与空白组相比,能提高临床缓解,但退出/失访率也明显增高。沙利度胺与SSZ相比,能提高获得ASAS20缓解的维持缓解率。沙利度胺用于达到ASAS20缓解的维持治疗时,优于NSAIDs,且能提高临床缓解;但其不良反应发生率和总退出/失访率较高。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚待开展更多高质量研究加以证实。